【制药网 行业动态】授权合作(License)是近年来制药领域出现的一种产品引入方式。依据引入方向不同，License可以分为License-in和License-out两类，其中前者是引入方付费向授权方购买许可，后者则是授权方收费向引入方授予许可。作为医药公司产品管线引进/输出的重要方式，目前License in/out交易在业内持续火爆，并且正在变得越来越频繁。
2021年License交易火爆(图片来源：制药网)
据不完全统计显示，2021年一季度，随着创新药研发和商业合作市场的持续火热，在短短三个月内License-in项目数量就已经达到24起；同时，伴随中国医药企业研发创新实力不断提升，License-out案例和金额也在增加。
其中，中国本土医药创新企业仍然是License-in的核心力量，百济神州、再鼎医药、复宏汉霖、思路迪医药等一批头部Biopharma/Biotech公司，在2021年开年便火力全开。另外，以恒瑞医药、豪森药业、齐鲁制药、扬子江、先声药业、哈药集团等在内的一批本土大型工业企业，也正积极通过License-in的方式，优化产品管线，整合创新资源。
除以上企业外，截至目前，License-in模式的影响范围还在持续扩大。除行业精英外，越来越多的投资机构也开始主动“攒局”，利用资金、人脉、项目资源等诸多优势打造豪华团队+项目的明星组合，趁势推动估值一路上扬，并借港股及科创板等资本市场东风迅速IPO。业内认为，虽然过去一段时间，License in模式饱受争议。但是，通过诸多企业发展至今的的BD能力、执行力正不断让市场认可其价值。当前，这一模式已经逐渐成为中国企业提高创新水平的一条新路径。
值得一提的是，相对而言，License-out的难度比License-in要更大，药企需要获得巨头企业的认可。而随着国内创新药生态环境逐渐构建成熟，创新成果不断显现，国内药企与国际药厂达成License-out协议也开始日渐增多。据了解，2021年一季度，共有7项产品授权出海。而从交易额来看，仅仅在3月份，交易总金额就超过百亿元，其中3月29日发生的3起License-in交易总金额超30亿元；此外，3月份10起国内药企License in /out 交易项目交易金额均达上千万元。
除此之外，通过梳理还可以发现，从疾病领域分布来看，目前License in/out交易主要集中在肿瘤领域，内分泌、神经科学等领域较近年交易趋势没有变化；不过，受疫情的影响，染领域及眼科领域的交易活跃度正在逐渐升高。
总的来说，业内认为，License in/out交易的火爆，一方面反映出创新药市场的火爆，另一方面也反映出中国医药企业创新能力正在逐步提升。随着国内医药创新实力的不断提升，未来License in/out将必迎来大爆发。
但值得注意的是，随着入局者越来越多，license in的价格或将水涨船高，甚至出现一定程度的估值泡沫。在这一背景下，企业凭借超前的战略眼光、选品种能力、临床推进能力、销售能力让患者临床获益，或将成为未来发展的关键。
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