【制药网 政策法规】生物医药产业是21世纪具潜力、具活力和增长迅猛的产业之一。广州在生物医药发展方面也不断付诸行动。3月30日，广州市黄埔区、广州开发区对外发布《广州知识城促进生物医药产业高质量发展十条》(以下简称“生物医药10条”)。
根据“生物医药10条”，广州将从重大项目、创新突破、模式带领等8大条款上给予扶持。至此，广州黄埔区已建立涵盖生物医药项目落户、研发创新、产业化、产品应用等全生命周期的政策体系。
据悉，黄埔区把生物医药作为龙头支柱产业重点打造，大力引进生物医药企业，聚力建设千亿级生物创新型产业集群。此次“生物医药10条”的出台，将对全区生物医药产业发展具有全局带动和重大带动作用。
在鼓励创新药研发方面，“生物医药10条”提出，对完成Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验的创新药，分别给予最高1000万元、2000万元、3000万元扶持，获得新药证书或注册批件，再给予1000万元补贴。一项新药问世，叠加市里政策，企业最高可获得约1亿元扶持。另外，根据该区现有的生物医药产业政策，新药上市后，企业还可根据产品对地方经济发展贡献，每年再获得最高5000万元的扶持。
在支持创新成果产业化方面，黄埔重点规划了广州国际生物医药产业园，大力引育龙头型合同研发服务机构(CRO)，对重点CRO企业给予最高5000万元的一次性资助，并重点规划引进龙沙生物等合同生产(CMO/CDMO)机构，支持创新成果依据上市许可持有人(MAH)制度委托生产，多种方式解决研发成果产业化需求。
在人才引进和培育方面，黄埔区鼓励新引进的优质项目开展员工培训，重点企业每年可以获得最高300万元培训补贴。对重点支持的创新药企业，鼓励和奖励到广州生物培训学院等专业机构培训，鼓励走出去，到境外专门生产企业培训，培养优秀的技能型操作人才。对符合条件的博士以上优秀青年人才购买广州首套住房给予50万元扶持。
此外，黄埔区还提出设立新药申报服务平台，成立申报审批服务专班，为药品及医疗器械注册申报提供一站式全流程专业化服务。
据了解，黄埔区已经形成以广州国际生物岛、广州科学城、广州知识城为核心的生物医药集聚区，在生物制药、生物技术、生物医学等领域初步形成产业特色和比较优势。数据显示，目前黄埔全区集聚生物医药企业超1000家，其中高新技术企业325家。2020年实现营业收入超1000亿元。生物医药领域上市企业15家(不含新三板)，占广州市75%。
在重大项目牵引带动下，黄埔生物医药产业成绩亮眼。在建百济神州、康方药业等项目生物制药产能超过60万升。创新药数量在全国开发区中居前列。区内体外诊断行业规模、第三方医学检测机构规模大。
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