【
制药网 技术文章】
原料药，又称活性药物成份，是由化学合成、植物提取或者生物技术所制得，但病人无法直接服用的物质，一般需要再经过添加辅料、加工，才可制成直接使用的药物。目前，中国已经成为全球主要原料药市场之一。随着近年来中国医疗政策改革的加速，中国每年新增获得的DMF注册数量不断上升，原料药出口规模也开始快速增长。
制药设备(图片来源：制药网)
根据国家统计局的数据显示，2019年，我国化学药品原药产量达到276.9万吨，同比增长20.2%；2020年，我国化学药品原药产量为273.4万吨，同比上升2.7%。另外，《2020-2024年中国原料药产业深度调研及投资前景预测报告》中也显示，2019年，我国原料药市场规模已达到2579.29亿元，同比增长6.4%。
业内分析认为，从中长期来看，随着原料药的产能逐步向亚太转移，以及集采下原料药需求的增长，我国原料药市场将不断扩大。但在国内原料药行业还存在小散乱的乱象，以及企业之间犹存低价竞争、资源浪费严重、产能过剩等问题的大背景下，业内预计，接下来国内原料药行业将会经历一个转型期，并步入发展新阶段。而在这一下阶段，业内认为整个原料药行业也将对原料药企业规范发展，以及成本控制能力提出更高、更多的要求。
事实上，原料药在生产过程中经常会伴随着废水、废气、废渣等副产物。而近年来，随着国家对环保日益重视，明显对原料药产业发展提出了更高的环保要求。如2018年，《环境保护税法》正式实施，环保税的开征和环保督查“回头看”就进一步增加了原料药企业压力，近七成原料药生产企业因难以承担高昂环保投入而停产。而2019年《推动原料药产业绿色发展的指导意见》的出台，更是加速了落后产能的淘汰，促进了行业的大整合。
在此背景下，业内认为，未来环保、绿色工艺的原料药将是国家产业重点鼓励发展方向。而受此影响，业内预计原料药制药设备行业也或将随之迎来更多发展机遇。尤其是低成本、高效率、节能环保的制药设备，或将引导原料药生产新趋势。
据了解，其实目前诸多国产原料药设备企业已经在环保节能领域开始不断发力。例如。有干燥设备厂家就通过不断加强研发投入，来打造环保节能的原料药生产设备。该公司成立了专门的环保公司及配套的工程实验中心，还确立了节能降耗环保产品设计核心元素，来积极研发和生产绿色设备，当前已经逐渐取得了良好的经济效益和社会效益。
还有不少企业，则正在将新的技术融入到原料药设备研发和生产中。例如，有企业就研发出了利用液氮作为冷源给系统进行制冷的液氮冻干机；可在现有真空系统的作用下使气态水被输送到冻干机管道中，进行过氧化氢杀菌消毒的新型灭菌工艺；降低能耗、水耗、人力需求和废水处理费用，并提高产品回收率的全自动固液分离解决方案等。另外有企业，则建立起了一支专门从事
换热设备的经验丰富的技术团队，产品以节能降耗为目标，致力于为客户提供降本增效的有效解决方案。
总的来说，当前制药设备企业的这些新技术、新设备、新方案都在为原料药企业的高质量生产进一步提供强有力的工艺支撑。而随着原料药产业进入景气周期，业内预计这些相关原料药设备市场也将迎来增长。不过，值得注意的是，机遇往往和挑战并存。因此，原料药设备企业在抓住机遇的同时，还需要不断适应市场新的需求和要求，创新设备和技术，改进设备结构，才能助力创新药原料药产业持续更高质量的发展，并为用户提供更多更好的服务。
热门评论