【制药网 市场分析】近日，新修订《医疗器械监督管理条例》(以下简称“条例”)发布，《条例》在落实医疗器械强监管政策的同时，也明确提出国家制定医疗器械产业规划和政策，将医疗器械创新纳入发展重点，对创新医疗器械予以优先审评审批，支持创新医疗器械临床推广和使用；国家完善医疗器械创新体系，支持医疗器械的基础研究和应用研究，促进医疗器械新技术的推广和应用，在科技立项、融资、信贷、招标采购、医疗保险等方面予以支持等多条创新鼓励政策。
在该政策红利下，将有利于推动医疗器械行业创新研发，加速医疗器械高质量发展，业内建议关注创新能力较强的公司，如迈瑞医疗、微创医疗、联影医疗等。
迈瑞医疗：靠自主研发
资料显示，迈瑞医疗为国内的医疗器械与解决方案供应商，主要产品覆盖生命信息与支持、体外诊断以及医学影像三大领域。目前，迈瑞医疗已经在监护设备、生化试剂等细分领域完成了进口替代，并且在血球、麻醉、呼吸、大型影像设备等领域实现了技术突破。
数据显示，在过去三年，迈瑞医疗的整体研发投入占比一直保持在10%左右，平均每年研发7-10款新产品。2020上半年该公司研发投入为10.04亿元，同比增长29.06%，占总营收的9.51%。
目前，迈瑞医疗已建立了基于资源配置的研发创新平台，在深圳、南京、北京、西安、成都、美国硅谷、美国新泽西和美国西雅图设有八大研发中心，共有约2500名研发工程师，并且迈瑞医疗第九个研发中心——武汉研究院项目于2019年12月开启建设，拟创建约2000人规模团队。
财报显示，2020年前三季度，迈瑞医疗营收约148.6亿元–160.9亿元,比上年同期增长20%-30%；盈利约49.6亿元–53.2亿元。除了业绩的不断增长，迈瑞医疗的股价年涨幅也超过130%，在机构调研榜单上高居榜单头位。
微创医疗：从事技术含量较高的国产替代产品
微创医疗于2010年在港交所挂牌上市，其主营业务为医疗产品制造及销售，覆盖心血管及结构性心脏病、电生理及心律管理、骨科与软组织修复、大动脉及外周血管疾病等领域。
近年来，微创医疗通过频繁的分拆上市动作，增加吸引投资者对分拆集团的投资，推动分拆业务的创新研发和产品商业化等。在资本的不断加持下，微创医疗通过“微创系”企业强化业务布局在医械领域遍地开花。
联影医疗：本土创新新势力
联影医疗成立于2011年，主要从事医学影像诊断产品、放射治疗产品及生命科学仪器的设计、研发、生产和销售，并提供配套智能化、信息化解决方案。其医学诊断产品覆盖磁共振成像系统(MRI)、计算机断层扫描系统(CT)、X射线成像系统(XR)和分子影像系统(PET/CT、PET/MR)；放射治疗产品(RT)则覆盖CT引导直线加速器系统及直线加速器系统；生命科学仪器覆盖动物用MRI及PET/CT。
2020年8月4日，胡润研究院发布了《苏州高新区2020胡润独角兽榜》榜单，列出了截至2020年3月31日成立于2000年之后、价值10亿美元以上的非上市公司，联影医疗作为医疗领域的医疗器械独角兽企业入选。
据了解，联影医疗牵头了“十三五”国家重点研发计划数字诊疗装备研发重点专项“新型MRI 梯度匀场系统研发”和“DR/CT 探测器专用集成电路研发”项目攻关医学影像领域的关键核心技术和部件——下一代磁共振的梯度线圈、功率放大器、匀场技术，以及CT、DR探测器专用集成电路等，以实现医学影像设备的自主可控。
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