【制药网 市场分析】近年来，在国家大力鼓励医疗器械行业发展、以及不断加强对行业监管方面等背景下，国内医疗器械行业正迎来巨大的发展机遇。尤其是2020年以来，在疫情的爆发不断增强公众卫生健康意识后，我国医疗器械产业受其助推已经开始进入进一步加速发展阶段。业内预计，在2023年我国医疗器械市场规模或将突破万亿元。
值得注意的是，在我国医疗器械市场前景一片大好的背景下，创新也正日渐成为该行业发展的关键及关注的重点。如近日，以乐普医疗NeoVas生物可吸收支架为代表的“全降解血管支架”等产品就受到了社会的广泛关注。据了解，《第十四个五年规划和2035年远景目标纲要》中，该项产品入围“制造业核心竞争力提升”的项目清单。业内认为，这标志着我国在该项领域的创新成果已迎来收获期，NeoVas生物可吸收支架等产品将为国民提供更加丰富、高品质的健康选择。
事实上，在国家鼓励行业发展的背景下，也确实正在为医疗器械行业的创新发展创造巨大的发展机遇。例如，2019年8月，国家药监局就曾发布国《关于扩大医疗器械注册人制度试点工作的通知》，明确将加快推进医疗器械产业创新发展；2020年2月，国家在某次会议上也提出了，要加大试剂、药品、疫苗研发支持力度，推动生物医药、医疗设备、5G网络、工业互联网等加快发展，推进“新基建”建设。
另外，新修订《医疗器械监督管理条例》中，也明确提出国家制定医疗器械产业规划和政策，将医疗器械创新纳入了发展重点，对创新医疗器械予以优先审评审批，支持创新医疗器械临床推广和使用；国家完善医疗器械创新体系，支持医疗器械的基础研究和应用研究，促进医疗器械新技术的推广和应用，在科技立项、融资、信贷、招标采购、医疗保险等方面予以支持等多条创新鼓励政策。
从整体来看，国产医疗器械行业在市场不断扩容的同时，随着医疗消费不断升级、注册条件逐渐放宽、审批程序陆续加快、价格水平日趋合理、医保报销范围扩大以及产品进院机会增加等因素，已经开始加速由仿制向创新转型。有报告显示，从过去几年我国医疗器械行业的总体上来看，我国医疗器械行业发展很快，规模以上生产企业主营业务收入增速在11.66-22.20%，明显高于同期国民经济发展的增幅，医疗器械研发生产形势更是喜人，创新产品正不断涌现。
业内预计，在大环境影响下，我国自主创新的医疗器械将会加速涌现，国产医疗器械在市场的占有比例也或将逐步提高，跨国公司产品在国内医疗器械市场的引导地位或将被逐步打破。同时，国内医疗器械产品，也将从中低端市场向市场突破。未来或有越来越多国产医疗器械企业，参与到与跨国企业的竞争中来，加速争夺市场。
不过，需要注意的是，虽然近年来，国家以科技专项、税收、补贴、快速审批上市等各种形式，从政策层面给予创新型医疗器械企业各种优惠福利。但政策的覆盖面总是有限，庞大的人力成本，以及创新战略布局，企业依然只能靠自己来进行规划。
热门评论