【制药网 行业动态】近日，江西省药监局连续发布3条关于药企停产的公告。公告显示，江西省3家制药公司因企业自身原因，向省药监局局报告停产药品。这些公司如需恢复生产药品，应向药监局局提出申请，经确认符合药品生产条件后方可恢复生产。
3月17日，广西药监局向媒体发布信息称，对广西某制药公司生产的复方金银花颗粒已在全国范围内启动全面召回工作。据悉，早在2月5日，广西药监局便发布了责令该药企召回复方金银花颗粒的通知，原因是该局在监督检查中发现该公司生产质量管理混乱、记录不真实、生产过程无法追溯，存在较大风险隐患，故责令暂停销售、使用并全面召回。此后，四川、黑龙江等地药监局陆续发出协助召回的通知。3月18日消息，该生产企业目前除配合调查及召回工作外，已停产进行内部整改。
3月8日，安徽省药监局连续发布两则药品生产企业日常监督检查信息通告。公告显示，某中药饮片有限公司由于存在严重缺陷1项、主要缺陷0项、一般缺陷13项被药监局公示，目前该药企已自行停产。
3月3日，广东省药监局公告称，广州某健康医疗科技有限公司、广州某电子科技有限公司、广州某医疗科技有限公司质量管理体系存在严重缺陷，不符合医疗器械生产质量管理规范相关规定。该局责令这些企业立即针对发现的问题停产整改。
2月24日，河北省药监局发布了一则关于35家企业《药品生产许可证》的注销公告，被注销的药企涉及9家药用辅料生产企业、5家中药饮片企业、6家
原料药企业、4家片剂生产企业、2家注射剂生产药企及其多家制剂、医用气体生产的企业。根据《药品生产监督管理办法》相关要求，从事药用辅料生产活动，无需取得《药品生产许可证》，这也意味着，除了9家药用辅料生产企业可以继续生产以外，其他的药企销证后将不能从事药品生产活动。
据不完全统计，近一个月内，已有超35家药企停产。从上述公告来看，药企停产的原因有很多种，部分是因为质量管理体系存在缺陷、自身生产经营出现问题难以为继，但也有不少药企是主动申请注销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》。
在一大批药企停产的背后，医药环境正发生巨大的改变。随着国家集采等政策的推进，药品降价成为大趋势，不少药企因利润承压明显，难以持续经营，因此作出选择停产、退出市场的决定也在情理之中。
另外，整个医药行业的监管也更趋严格，尤其是新版《药品管理法》对药品领域违法行为高压重拳，大大提高了药企违法生产劣药、假药的成本。这也提醒药企需要时刻保持头脑清醒，严守药品安全底线，规范经营生产，万不能抱着侥幸心理，否则可能得不偿失。
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