【制药网 产品资讯】 近年来,受技术驱动、需求爆发、政策支持的影响,糖尿病赛道持续被市场追捧。在过去十年中,糖尿病市场高速扩张,根据IDF公布的数据,2019年中国糖尿病患病人数约为1.16亿人。分析人士表示,从现有的趋势来看,我国糖尿病市场仍处在成长期,降糖药物持续被关注。
随着降糖药新品种推陈出新,创新药所占比例正在持续提升,市场格局面临着较大变化。据了解,近期中药抗糖取得新进展。2月19日,贵州百灵发布公告,由厦门大学附属第一医院和公司共同承担的“苗药糖宁通络片防治糖尿病及视网膜并发症的多中心临床研究和机制探讨”研究课题获得国家中医药管理局批复(国中医药科技函〔2021〕18 号),正式成为重要科研课题。
糖宁通络片是贵州百灵在长期保护、收集、整理贵州苗族民间验方过程中开发的治疗Ⅱ型糖尿病及并发症的苗药制剂。2014年以来,糖宁通络已先后在中国医学科学院、香港大学等机构开展临床前研究试验,在中国人民解放军总医院开展对初发糖尿病患者的临床试验,并在贵州省、湖南省等地医疗机构临床应用,积累了扎实的科研成果和临床数据,证实糖宁通络对Ⅱ型糖尿病及并发症(如糖足、糖网、糖肾以及神经病变等)具有良好的疗效。
据悉,糖宁通络多中心临床研究重点是评价贵州百灵研发的苗药新制剂“糖宁通络片”对糖尿病视网膜病变(DR)和糖尿病危险因素控制的临床研究。具体分为两大研究方向:一是糖宁通络片对“糖尿病危险因素控制”,即探索糖宁通络对糖尿病前期人群的预防和阻断效用。二是针对糖宁通络治疗糖尿病视网膜病变临床疗效和安全性相关研究。
中药抗糖取得新进展,这给糖尿病患者带来了福音。据了解,经过数年来激烈的市场竞争,类属于慢病管理的糖尿病细分赛道逐渐获得聚焦。米内网数据显示,2019年中国公立医疗机构终端糖尿病用药市场中,胰岛素及非胰岛素类降糖药合计销售规模超过500亿元。
业内表示,中国糖尿病患者数量仍在持续快速增长,基数庞大的患者亟待“颠覆性”药物面世,从源头治疗、控制糖尿病,恢复其血糖稳态平衡。
目前已进入市场推广阶段的主要降糖创新药包括SGLT-2、DPP-4、GLP-1,疗效显著且在临床中受到更多推荐。但是由于进入市场时间不长,降糖创新药普遍存在副作用研究不全面、使用价格较贵、市场认可程度不一等问题。
有业内人士指出,降糖创新药尽管市场热度高,但是真正顺利获批进入市场的中国厂商数量很少,如目前SGLT-2国内仅获批4家进口厂商和一家国产厂商豪森制药,相比于传统降糖药,创新药的市场竞争格局良好。
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