【制药网 市场分析】 随着患者对肝癌药物认知的普及以及市场教育度的不断提升，晚期肝细胞癌市场一线治疗药物的渗透率或将不断提高，整体规模也将持续快速增长。有数据指出， 2026年我国一线肝癌靶向药市场规模或超过百亿。
据了解，鉴于发病率及死亡率的居高不下，范围内针对肝癌的药物研发如火如荼，这也催生了庞大的肝癌药物市场。数据统计，2015年我国肝癌药物市场规模仅为111亿元，到2019年这一规模增长至277亿元，年均复合增长率25.7%。
随着肝癌患者的持续增加，以及我国医保政策的日益完善，未来肝癌药物市场规模将进一步扩大，预计到2022年或突破400亿元。另外，据研究机构Frost&Sullivan预测，2026年我国肝细胞癌一线靶向药市场整体规模将达到111.73亿元。
针对肝癌药物市场规模的不断扩大，很多药企也开始加强布局。如复星医药也开始布局晚期肝癌小分子靶向药，其3月17日布公告称，近日，其控股子公司重庆药友收到国家药监局关于同意YP01001胶囊用于晚期实体瘤治疗开展临床试验的批准。而YP01001胶囊主要用于治疗晚期实体瘤(肝癌、胃癌等)。
据了解，目前，用于肝癌治疗的药物有靶向药物、免疫治疗药物及联合疗法。就靶向一线治疗而言，我国已上市药物有索拉非尼和仑伐替尼。其中索拉非尼是拜耳开发的一款多激酶抑制剂，2006年8月在中国获批。该药的上市，正式开启了肝癌靶向治疗时代。
而仑伐替尼是我国晚期肝癌治疗的重要新药，于2018 年 11正式登陆中国。值得一提的是，根据今年3 月 1 日起实施的2020 年新版《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》，肝癌一线治疗的主力——乐卫玛®(仑伐替尼)，医保降价幅度高达 80.7%，单盒价格只需 3240 元，按照 ～70% 的报销比例， 单盒只需 972 元(以各地区实际执行为准)，预示着更多中国肝癌患者可以用得起好药。
而根据米内网数据显示，目前国内已有10家企业包括扬子江药业、先声药业、齐鲁制药、科伦药业、石药集团、奥赛康及山香药业等提交了甲磺酸仑伐替尼胶囊4类仿制上市申请。本月初，正大天晴药业集团以仿制4类报产的甲磺酸仑伐替尼胶囊进入行政审批阶段。
据倍特药业在招股书中表示：“仑伐替尼的III期临床硏究表明，相比现有疗效证据充分的一线治疗药物索拉非尼，仑伐替尼尽管在总生存期上没有显著差异，但可显著提高客观缓解率(40.6%VS12.4%)和无进展生存期(7.3VS3.6个月)，而针对中国患者，仑伐替尼可提高总生存期(15.0VS10.2月)，降低50%的死亡风险。”
由于竞争优势，近年来仑伐替尼在国内销售额也迅速增长。数据显示，2018年、2019年、2020年1～9月，仑伐替尼在我国销售额分别为1.11亿元、7.93亿元和7.29亿元。
近几年，癌症治疗领域不断实现突破。如根据据2020年《中国临床肿瘤学会(CSCO)原发性肝癌诊疗指南》，目前晚期肝细胞癌一线治疗推荐药物(1A类证据)包括索拉非尼、仑伐替尼、多纳非尼、阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗和FOLFOX4化疗方案。
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