【制药网 市场分析】过去，跨国医药企业与本土企业合作主要看重的是后者的销售和生产能力，合作模式一般局限于合资办厂等形式；然而近年来，可以明显发现中外药企的合作正开始逐渐转变为围绕创新药的许可合作。对此，业内认为，这意味着本土药企的创新能力已经逐渐得到了国外企业的认可。
事实上，对于中国本土医药企业来说，与国外企业的合作伙伴关系可作为实现“化”的跳板，便于在境外开展临床试验、获得上市许可，并通过本地化的团队实现商业化。而据笔者了解，近年来尤其是2020年，围绕创新药权益授权的中外企业合作案例就不胜枚举。
如2020年4月，恒瑞医药就将卡瑞利珠项目在韩国的临床开发、注册和市场销售的权利有偿许可给韩国公司CrystalGenomics，恒瑞医药将获得总计不超过8775万美元的预付款以及研发、上市和销售里程碑付款，此外恒瑞医药还可获得许可产品在韩国的净销售提成。
5月，美国礼来(Eli Lilly)公司与君实生物达成一项2.55亿美元的交易，合作开发由礼来的JS016(LY-CoV016)和LY-CoV555组成的抗体组合疗法。8月，礼来还与信达生物达成第四次合作，后者授予礼来信迪利单抗(PD-1单抗)在中国以外地区的许可，礼来则将致力于将该药推向北美、欧洲等市场。
9月，天境生物和艾伯维也宣布将就CD47单抗lemzoparlimab(TJC4)的开发和商业化建立广泛的战略合作关系。根据协议，艾伯维将获得在大中华区以外的国家及地区开发和商业化lemzoparlimab的许可权，并且向天境生物支付可高达19.2亿美元的预付款和里程碑付款(临床开发、监管注册及销售)。
在目前的大环境下，业内认为，未来医药企业之间的合作模式，包括许可合作将越来越被市场接受。实际上，进入2021年以来，中外药企在创新药方面的合作也的确正在愈加频繁。在前两月，就已有多家药企宣布大动作。例如1月，百济神州宣布与诺华就百济神州自主研发的抗PD-1抗体药物替雷利珠单抗达成战略合作，诺华获得替雷利珠单抗在中国以外主要市场的开发及商业化许可，协议总金额超过22亿美元，刷新了目前国内单品种药物授权交易金额纪录。
2月28日，君实生物和阿斯利康联合也宣布就特瑞普利单抗达成商业化战略合作，君实生物将授予阿斯利康特瑞普利单抗在中国大陆地区非核心市场的推广权，以及后续获批上市的尿路上皮癌适应症药物的全国推广权。
总的来说，过去在内外资合作“标配”的合作办厂模式中，外资企业看中的可能是销售能力和生产能力；但在集采、医保谈判等一系列鼓励创新药物研发政策的支持下，我国的创新药研发能力持续的提升后，跨国药企对本土企业研发能力的认可日渐提高，中国药企跨境许可合作协议数量也开始大幅的增长。
业内预计，在国内创新趋势不减的大背景下，2021年中外药企许可合作还将愈加频繁，并逐渐常态化。值得注意的是，与此同时，拥有强大的研发实力，尤其是专注某个疾病领域的研发，以及具备药品申报能力及优异的药品商业化能力的企业，或会成为日后跨国药企合作的重点对象。
热门评论