【制药网 行业动态】近年来，在医改大势下，国内大部分药企都纷纷开始加速了研发创新的脚步。根据不完全统计显示，目前从事新药研发的中国创新药企数量已从2018年的262家增长至300家以上，增幅高达15%。除此之外，中国医药行业整体的研发投入在近几年也持续上升，研发费用的同比增速已从2015年的 17.08% 提升到2018年的 26.08% 。
但在创新大热的背景下，需要注意到的是，一些热门赛道上的竞争也开始持续加大。以PD-1为例，作为一种广谱抗肿瘤疗法，其已吸引了国内外众多药企入局。据数据显示，截至2020年9月，有4400个PD-1 / PD-L1单抗临床试验在研，包括PD-1/PD-L1单药或与其它药物的组合用药。
而在国内，2020 上半年就有 484 项新药临床试验初次公示。其中，在适应症方面，肿瘤领域新药临床初次公示数量共有257项新药临床试验。综合来看，整个PD-1行业竞争正越来越激烈，厂商之间的价格战也开始逐渐打响。
业内人士认为，药企创新之所以大多集中在肿瘤适应症，主要还是基于抗肿瘤药所面临的巨大临床需求。但在追求创新的Biotech企业如雨后春笋般涌出下，这样的扎堆创新也将使众多药企在热门赛道上备受压力。那面对创新药靶点扎堆现象，药企又该如何布局来避免呢？实际上，据笔者了解，目前一些传统药企已经开始将部分精力去覆盖一些冷门的创新靶点，甚至是头个的靶点，以避开拥挤的竞争。
以海思科为例，近日其发布公告称，宣布出售其海外控股子公司暨在研项目产品TYK2，本次交易有望获得高至合计1.8 亿美元转让款。除此之外，公告还显示，海思科控股三级子公司 FronThera International Group Limited(以下简称 “FT 集团”)拟将其全资子公司 FronThera U.S. Holdings Inc.(以下简称 “FT 控股”)的全部股权转让给美国公司 FL2021-001, Inc.。这也意味着FL2021-001通过获得FT 控股全部股权进而获得TYK2 产品。
其中，值得注意的是，TYK2是一种介导免疫信号的非受体酪氨酸激酶，主要介导IL-23、IL-12和I型干扰素驱动的信号通路。在银屑病、红斑狼疮和炎症性肠炎等免疫相关疾病中均有成药可能性。在大热的JAK赛道中，针对TYK2研发的企业并不多。目前，也尚未有TYK2抑制剂获批上市。
对于在海思科避开热门靶点，通过子公司在海外自主研发，以高达1.8亿美元的价格在海外完成转让；业内认为这是另一种创新模式，避开热门靶点，加码布局“冷门”靶点，或也将有迎来发展机遇。
事实上，国内药企需要去做差异化产品，才能避免创新大热背后隐藏的高风险。当前也已经有众多药企开始不同的创新尝试，除了选择“冷门”有潜力的靶点，做首仿或剂型的创新外，还有企业正通过并购或者license in(授权新药)等方式获得创新药。
总的来说，随着政策、资本对创新药行业的扶持，国内的创新药物研发潮会越来越汹涌。但药企需要意识到的是，“新”不一定全都有价值，而热门靶点也不一定就是好的赛道；疗效和能不能满足临床空白，实现重大替代，拥有市场竞争力，才应该是药企创新时要先考虑
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