【制药网 市场分析】近年来，PD-(L)1药物在市场上备受追捧。据弗若斯特沙利文分析，2018年PD-(L)1抑制剂的市场规模为163亿美元，到2023年预计将达639 亿美元。而在中国，预计2023年PD-(L)1抑制剂的市场规模将达664亿元人民币，2030年则将增长至988亿元人民币。目前，在庞大的市场蓝海下，国内PD-1的研发热潮汹涌，成果也开始不断涌现。
据了解，当下中国共有4款国产PD-1已上市，包括君实生物的拓益®，信达生物的达伯舒、恒瑞医药的艾瑞卡以及百济神州的百泽安。当前，随着各药企财报的陆续披露，4款本土PD-1的销售额也已基本亮相。从整体来看，2020年4大本土PD-1的销售额合计已超90亿元，离百亿元销售大关仅一步之遥。
具体来看，君实生物2020年销售额，达到约14亿元左右。2月26日，君实生物发布2020年业绩快报显示，过去一年公司实现营业收入15.9亿元，较上年同期增长 105%。对于收入暴涨，君实生物在财报中表示，主要得益于公司不断加强核心产品特瑞普利单抗注射液(商品名：拓益)的市场推广力度，快速提升产品的医院覆盖率，从而实现了销售收入的显著增长。
同日，百济神州也公布了2020年财报。从数据可以看出，过去一年百济神州实现收入3.0887亿美元。从收入结构来看，百济神州泽布替尼过去年的收入为4170万美元(约合2.69亿元)，而替雷利珠单抗自2020年3月在中国获批上市后的9个月收入为1.6336亿美元(约合10.57亿元)。目前，替雷利珠单抗进军海外市场的步伐已启动，2021年将在海外递交替雷利珠单抗的头项上市申请，进一步开启海外商业化步伐。业内预计，随着加速进军海外市场以及产能的扩充，百济神州2021年业绩还将持续大幅度增长。
1月29日，信达生物发布公告显示，2020年信迪利单抗注射液全年收入超22亿元。具体来看，其销售额可谓是逐季增长。作为头个进入国家医保目录的PD-1抑制剂，2019年信迪利单抗的销售额为10.16亿元，对比来看，2020年信迪利单抗实现了销售额的翻倍增长，并且增长趋势仍在持续。
另外，恒瑞的卡瑞利珠单抗在2020年销售表现也十分亮眼，虽然还尚未有2020年全年的具体数据披露，但在2020年上半年，其销售额就已超过20亿元，占据近40%的市场份额。因此，目业内对于恒瑞的卡瑞利珠单抗2020年前年销售较为普遍的一个预测是约为50亿元。
值得一提的是，随着去年12月28日，国家医保局、人力资源和社会保障部公布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2020年)》，将恒瑞医药自主原研PD-1抑制剂卡瑞利珠单抗(艾瑞卡®️)成功纳入医保目录用于晚期肺癌、肝癌、食管癌和霍奇金淋巴瘤的治疗后，业内预计，2021年卡瑞利珠单抗的销售额还将大幅度增长。
总的来说，以上4款国产PD-1单抗在上市销售之后均快速放量，而在进入医保的背景下，业内预计这四款本土PD-1 销售额还将大爆发。但值得注意的是，在2020年底的医保谈判中，4家本土PD-1也因均谈判成功而再次站到了同一起跑线。业内分析认为，受此影响，2021年这些企业必将在推广渠道上下足功夫，并运用更多种手段，如“出海”来争夺新市场。当然，与此同时，市场竞争也将愈加激烈。此外，由于今年是四家本土药企PD-1产品一起进入医保的头一年，因此其产品的销售表现也或会对未来的市场格局产生重大影响。
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