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中国HIV感染者迎来新的治疗选择!又一创新药获批

来源:制药网
2021/3/11 9:13:0038043
  【制药网 产品资讯】艾滋病已经成为重大公共卫生问题。数据统计,截至2020年10月底,我国报告的现存艾滋病感染者104.5万例,持续处于低流行水平。但目前新发感染人数仍呈持续增加趋势,随着我国“四免一关怀”政策的实施,艾滋病逐渐成为可防可控的慢性传染病。不过,由于患者长期服药存在副作用,加上感染者的依从性和生存质量问题堪忧,在此背景下新的治疗需求随之产生。
 
  据悉,双药疗法正逐步展现出在HIV治疗方面的优势。一项大型III期注册临床研究GEMINI数据显示,在先前没有接受过治疗的HIV-1成人感染者中,与多替拉韦加富马酸替诺福韦二吡呋酯/恩曲他滨的三药疗法相比,多伟托的双药疗法显示出非劣效于三药疗法的抗病毒疗效,且药物相关的副作用数量少于三药疗法。
 
  近日,我国HIV感染者迎来新的治疗选择!3月9日消息,药企葛兰素史克(以下简称“GSK”)宣布,其用于艾滋病治疗的创新双药治疗方案多伟托(通用名:拉米夫定多替拉韦片)已正式获批。
 
  多伟托是中国头个完整的、每日一次、单一片剂的艾滋病双药治疗方案,与传统三联治疗方案相比,一方面可以减少人类免疫缺陷病毒(以下简称“HIV”)感染者服用抗逆转录病毒药物种类,另一方面也能达到经科学验证的病毒学抑制疗效。
 
  该产品由固定剂量的多替拉韦(50mg)和拉米夫定(300mg)组成。其中,多替拉韦是第二代HIV整合酶链转移抑制剂,通过阻止病毒DNA整合至人体免疫细胞(T细胞)的遗传物质来阻断HIV的复制;拉米夫定则是一种核苷类逆转录酶抑制剂,常与其他抗逆转录病毒药物联合使用,用于HIV感染的治疗。该产品在华获批上市后,有望给我国的HIV患者带来福音。
 
  有报告披露,抗HIV病毒药物市场的规模由2013年的229亿美元增加至2018年的339.6亿美元,年均复合增长率为8.2%。另据灼识咨询报告预测,预计到2023年,抗HIV药物市场将达到467.5亿美元,2019年至2023年期间的年均复合增长率为6%。
 
  目前在抗HIV病毒药物市场上,主要由吉利德、GSK、百时美施贵宝、默沙东、艾伯维和强生占据主要的市场份额。而就国内市场格局来看,主要被吉利德、默沙东和葛兰素史克3大外资企业占据主要市场。其中,GSK为头个研发抗艾滋病药品的公司,在HIV治疗领域一直走在前列,深耕中国HIV防治领域已有二十余年。近年来,GSK的抗HIV新药频频在国内市场上市,如“绥美凯”等,该产品为国内头款单片复方制剂。据悉,未来GSK将继续坚持创新研发,为HIV感染者持续提供更具创新性、更安全、更加经济有效的治疗方案,满足患者对抗病毒治疗药物的迫切需求。
 

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