【制药网 产品资讯】当前，乳腺癌已超过肺癌成为头类常见的癌症。IARC近日发布的数据显示，2020年新发乳腺癌已经高达226万例。我国乳腺癌患者数量也非常庞大，每年新增数量高达30.4万，其中2020年新发乳腺癌约42万例。
2021年妇女节当天，在乳腺癌引起各界加大关注的同时，也有新药获批上市的消息传来。3月8日消息，药企礼来制药旗下的乳腺癌新药CDK4&6抑制剂阿贝西利片(商品名：唯择)成功在华获批上市，适应证为HR阳性(激素受体阳性)、人表皮生长因子受体2阴性(HR+/HER2-)的局部晚期或转移性乳腺癌。该产品也是第二个在中国获批上市的CDK4&6抑制剂。
据了解，在晚期乳腺癌的各种亚型中，HR+和HER2-累计约占六成左右的比例。礼来的临床实验显示，阿贝西利联合芳香化酶抑制剂或氟维司群较内分泌单药可提升HR+，HER2-晚期乳腺癌患者无疾病进展生存期。
该产品在治疗早期乳腺癌上的表现也比较良好，可与内分泌治疗联用，降低早期乳腺癌患者复发风险。礼来表示，阿贝西利联合标准辅助内分泌治疗用于HR+、HER2-的高危早期乳腺癌患者，较单独使用内分泌治疗明显降低了乳腺癌复发风险25%。
另外，临床研究也显示阿贝西利对于内分泌耐药等难治型人群有一定疗效。礼来方面表示，阿西贝利联合氟维司群较氟维司群单药可明显延长原发和继发内分泌耐药患者中位无进展生存期，及中位总生存期。
作为当前乳腺癌治疗的热门靶向药物，CDK4&6抑制剂在已经有4款药品获批上市，除了礼来的阿贝西利以外，还有诺华的瑞波西利、辉瑞的哌柏西利以及G1 Therapeutics的trilaciclib。在国内市场上，辉瑞的哌柏西利(爱博新)成功在华获批上市，成为头个在我国上市的CDK4/6抑制剂。
与爱博新相比，阿贝西利在中国市场已经失去了先发优势，不过爱博新自上市后一直未能够成功通过医保谈判，如此看来，阿贝西利后续还有进医保从而获得市场的机会。
值得一提的是，为了守住市场份额，辉瑞在2020年医保谈判失利后也采取了主动降价的措施，1月18日辉瑞宣布，爱博新每瓶售价从29799元降低至13667元，降价幅度高达54%。因此，业内预计礼来阿贝西利后续的市场定价与准入也存在一些压力。
3月8日消息，礼来中国方面对媒体表示，希望阿贝西利的价格具备足够的市场竞争力，目前正在公司内部积极为2021年年底医保目录谈判做准备，希望能列名2021年医保目录。据悉，在进入医保前，礼来已经在8个城市与商业保险有合作，进入商业保险目录，患者加入商业保险后，可以获得50%到90%不等的报销比例，目前还有9个城市的商业保险合作在协调，或在不久之后传来好消息。
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