【制药网 行业动态】中成药在预防及治疗疾病方面具有独特的作用，为人类健康不断做贡献。米内网数据显示，2019年中国公立医疗机构终端及中国城市实体药店终端中成药的合计市场规模已逼近4000亿元。2020年受疫情影响上半年中成药销售额有所下滑，预计中国城市实体药店终端中成药全年销售额也将保持在千亿元左右。虽然中成药市场有所放缓，但由于一系列利好政策的倾斜，中药新药申报的积极性也在提高，给市场带来新活力。
回顾刚刚过去的2020年，三个百亿级中成药市场迎来重磅新药，分别是糖尿病中成药新药“桑枝总生物碱片”、筋骨止痛凝胶以及连花清咳片，分别涉及糖尿病、骨骼肌肉系统疾病、呼吸系统疾病治疗领域。
桑枝总生物碱片
北京五和博澳药业的桑枝总生物碱片为国内近十年来头个获批的糖尿病中药新药，于2020年3月获批。国家药监局公告称，该药的主要成份为桑枝中提取得到的总生物碱，配合饮食控制及运动，用于2型糖尿病。据悉，本品按照优先审评程序开展技术审评，临床试验结果显示与安慰剂对照组间比较有统计学差异，可有效降低2型糖尿病受试者糖化血红蛋白(HbA1c)水平。
糖尿病为常见的慢性疾病，我国是糖尿病大国，患者数量庞大且呈现年轻化趋势，对于糖尿病用药的需求也呈现扩张态势。根据米内网数据，2019年我国公历医疗机构糖尿病用药市场规模已经高达571.6亿元。业内认为，该药上市获改变口服降糖药市场一直由化药为主的局面。
筋骨止痛凝胶
2020年4月20日晚间，康缘药业宣布筋骨止痛凝胶获批，适应症为活血理气、祛风除湿、通络止痛，用于膝骨关节炎肾虚筋脉瘀滞证的症状改善等。据了解，该产品为外用凝胶制剂，药物中各成分通过透皮吸收而发挥作用，可避免胃肠吸收和肝脏首过代谢。
数据显示，我国40岁以上中老年人膝关节骨关节炎总体患病率随年龄增长由6.5%逐渐增加至36.4%，而中医药是我国膝骨关节炎防治的主要手段之一。米内网数据预测，2020年中国城市零售药店终端骨骼肌肉系统疾病中成药销售额超过96亿元，逼近百亿元大关。
连花清咳片
连花清咳片于2020年5月获批上市，注册分类为中药6.1类新药，属于2020年版《药品注册管理办法》中药注册分类中“中药创新药”，以岭药业拥有该产品独立完整的知识产权。2020年12月，该药还通过医保谈判被纳入新版《国家医保目录》。
连花清咳片具有“化痰止咳”的作用。据了解，中医药在呼吸系统疾病治疗方面具有特色优势，我国止咳化痰类药物市场也以中成药为主。根据米内数据显示，2020年度中国城市公立、城市社区、县级公立、乡镇卫生止咳化痰平喘类内服中成药销售总额为136.6亿元，相比上年增长了6.1%，其中口服制剂2019年销售总额115.10亿元，相比上年增长了9.0%，可见口服制剂具备一定的市场优势。
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