【制药网 政策法规】第四批集采产生拟中选产品158个，平均降价52%；《医疗器械临床使用管理办法》发布，推动行业更规范发展；《关于加快中医药特色发展的若干政策措施》出台，破解中医药发展面临的难题；《医疗装备产业发展规划(2021-2025年)》公开征求意见，到2025年预计将有6家至8家企业进入医疗器械行业50强.......可以看到，2月份我国医药新政新规频频发布，重点推进药品、医疗器械、中医药等细分行业的发展。
第四批国家药品集采开标
2月3日，第四批国家组织药品集中采购在上海开标，并产生拟中选结果。此次采购产生拟中选企业118家，拟中选产品158个，拟中选产品平均降价52%。一批常用药品、抗癌药品费用将明显降低——如用于治疗胃溃疡的药物艾司奥美拉唑肠溶片(20mg/片)，此次集采后每片价格将从9元下降到3元，整个疗程可节约费用约240元；治疗多发性骨髓瘤的硼替佐米注射剂单支价格从1500元降至600元，整个疗程可为患者节约费用约3.6万元。
《医疗器械临床使用管理办法》发布
2月4日，国家卫健委发布《医疗器械临床使用管理办法》，将自2021年3月1日起施行。文件要求发现使用的医疗器械存在安全隐患的，医疗机构应当立即停止使用，并通知医疗器械注册人、备案人或者其他负责产品质量的机构进行检修；经检修仍不能达到使用安全标准的医疗器械，不得继续使用。
《关于加快中医药特色发展的若干政策措施》发布
2月9日，《关于加快中医药特色发展的若干政策措施》发布。该政策措施针对当前中医药发展出现的薄弱环节和改革难点，聚焦破解中医药发展面临的具体问题，全面加大对中医药的政策支持力度和投入力度，提出7个方面28条政策。
《医疗装备产业发展规划(2021-2025年)》公开征求意见
2月9日，为加快推进医疗装备产业高质量发展，工信部向社会公开征求对《医疗装备产业发展规划(2021-2025年)》(征求意见稿)的意见。征求意见稿明确提出：到2025年，我国关键零部件及材料取得重大突破，医疗装备的产品性能和质量将达到水平，预计将有6家至8家企业进入医疗器械行业50强。
中药配方颗粒试点工作结束
2月10日，国家药监局公布《关于结束中药配方颗粒试点工作的公告》明确，自今年11月1日起结束中药配方颗粒试点，中药配方颗粒品种实施备案管理，不实施批准文号管理，在上市前由生产企业报所在地省级药品监督管理部门备案，其质量监管纳入中药饮片管理范畴。有分析认为，该公告对生产企业提出了更高的要求，提高了行业准入门槛，行业集中度将提升，有利于中药配方颗粒行业的长期健康发展。
医保基金监管条例公布
2月19日，我国颁布了《医疗保障基金使用监督管理条例》，该条例将自2021年5月1日起施行。条例要求，医疗保障基金专款专 用，任何组织和个人不得侵占或者挪用。医保行政部门应当建立定点医药机构、人员等信用管理制度，将日常监督检查结果、行政处罚结果等情况纳入全国信用信息共享平台和其他相关信息公示系统。医疗保障经办机构、定点医院骗保，由医疗保障行政部门责令退回，并处骗取金额2倍以上5倍以下的罚款。
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