【制药网 市场分析】近年来，随着技术革命和经济化的发展，医药产品公司的研发活动正在从研发化阶段向研发外包转变。据了解，医药外包是一个较为复杂的产业链，主要大致为药物发现、临床前CRO、临床CRO三大模块，医药外包行业的诞生解决了创新药企的研发时间和成本。在目前药企加速创新研发阶段，业内普遍认为，医药外包赛道景气度明显，市场发展将更加蓬勃。
事实上，在我国大力推进医药创新的背景下，我国医药研发服务市场规模也正在高速增长。据悉，截至2019年底，该行业市场规模就已超过1000亿元。在此背景下，业内认为，相应的CRO、CMO等名词除了将越来越频繁出现在医药行业从业者的视线外，CRO、CMO这两大产业发展也将开始迈入“黄金发展期”。
中国CRO市场规模2023年或超过100亿美元
CRO是指通过合同形式，为制药企业的药物研发，提供专业化外包服务的组织或者机构，处于医药工业产业链的上游。据了解，新药研发成本高、周期长，监管严格、成功率低是药企在研发创新时普遍要面对的问题。但很多药企都存在着研发能力不足、研发基础设施和条件相对较差、科技成果转化能力较弱、对监管环境缺乏了解等问题。因此，面对行业创新大势，药企选择一家合适的CRO公司合作，让更专业的人士来做专业的事，就成为了众多药企降低研发成本、缩短研发时间、提高研发质量、降低研发风险的主要选择。
而得益于逐年增长的医药研发投入和上升的渗透率，CRO行业也随之开始迅猛发展。在此大背景下，近年来中国CRO行业发展也十分迅速。有数据显示，中国在研新药数量增速明显高于，如2020年10月底国内处于临床前和临床1-3期阶段的在研新药数量就达到1975个，比2019年底增长30.3%。
除此之外，国内CRO市场增速也十分显著。有数据显示，从2016年到2019年，我国CRO年复合增速为28.5%，保持高速增长。业内预计，照此发展形势，到2023年中国的CRO市场规模或将会达到172亿美元，占规模的约20%。
国内CMO的发展潜力巨大，高于市场增速
受益于海外产能向国内的持续转移以及国内创新药研发的加速，我国CMO行业也正迎来快速发展阶段，订单充足，成长动力强劲。尤其随着近年来我国生物药的不断突破，生物药产业化进程加快，由于生物药生产制造的复杂性，国内相关生物药CMO服务更加蓬勃兴起。
有数据显示，2019年中国CMO市场规模达到441亿元，占CMO市场规模的7.9%。而2012-2019年，国内CMO市场规模年均复合增长率已达到18%，高于CMO市场增速。业内认为，国内CMO的发展潜力远大于，尤其是在上市许可持有人制度使得国内市场空间打开，并且随着医药制造产业链的转移和我国对创新型药物大力支持的背景下，预计2020-2025年我国的CMO市场将保持18%以上的复合平均增速，到2025年市场规模超过1200亿元。
不过，值得注意的是，根据Frost & Sullivan的数据显示，中国CMO业务中，生物制品的比例预计将超过小分子药物的占比，从2018年的33%上升到2023年的52%。
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