【制药网 市场分析】近年来，连续多次的药品集采，使得大批药品包括公立医院常规药品的价格一降再降。这在使国家大幅度减少了医保费用的开支的同时，也正在让越来越多患者尝到了药品降价所带来的实惠。如第四次药品集采后，经国家药品联合采购办公室初步测算，此次招标结果预计一年就可为全国节约药费124亿元。其中，注射剂平均降价75%。治疗多发性骨髓瘤的抗癌药硼替佐米注射剂单支价格从1500元降至600元，整个疗程可节约费用约3.6万元。
但值得注意的是，在此背景下，药企也正面临越来越多的挑战，尤其是企业的产能和供应稳定性更加备受考验。之所以有这样的推测，主要是对于生产企业来说，为了有机会分得国采品种批量采购这杯羹，就要通过降价来争得进入国采招标的目录。毕竟在国采品种的谈判中，更多的是价格的竞争，如果没有价格上的优势，那即使自家的产品进入国采的目录，那也是竹篮子打水一场空。但在降价的背景下，也将在一定程度上降低企业的利润。
另一方面，在降价后药企仍然在保证产品质量的前提下，广泛开源节流，降低各项生产成本，要把每一个环节的数字准确到小数点。而这就将导致企业在利润降低的背景下，生产营销投入的加大。
而从整体来看，在赢得利润保持企业稳定发展才是基本目标下，以上因素都将使企业的产能和供应稳定性受到非常大的挑战。对此，业内认为，未来在集采降价成为常态的背景下，如何保证产能和质量也将成为药企发展的关键因素之一。那在企业药价下调正逐渐成为常态的背景下，如何才能保证产能和质量呢？
就过去中标的企业来看，其实很多药企已经开始采取相应的对策保证产能和质量。据悉，有企业就拥有同时符合中、美标准的质量管理体系，所有产品都是在该质量体系下进行生产。这样就不会因为产品的利润不同，而设定不同的质量标准。同时，该企业始终秉承 QbD(质量源于设计)的理念，在不断强化药品全生命周期的质量管理，打造质优价廉的产品。除此之外，从药品质量设计、原辅包材采购、生产过程控制，以及产品检验、放行、运输等，其也都坚持确保产品都执行国家批准的质量标准。
总的来说，在药品国采轮番冲击下，降价已成大势所趋。药企除了保证产能和质量外，还需要从研发结构、产品结构、营销模式以及人才结构四个方面来进行调整并提高竞争力。
业内分析认为，随着带量采购覆盖范围的逐渐扩大以及医保谈判的提速，未来那些采购量大、金额高的药品，无论是口服还是注射剂，化药还是生物药、中成药，都可能在集采的范围内。而在此背景下，从长期来看，药企只有主动应战，并加大研发投入向创新转型，才能走得更远。
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