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中药配方颗粒行业准入门槛提高 公司有望抢占市场先机

来源:制药网
2021/2/24 11:16:1336993
  【制药网 市场分析】中药配方颗粒是由单味中药饮片经提取浓缩制成的、供中医临床配方用的颗粒。与传统中药饮片相比,中药配方颗粒免煎煮,只需热水冲泡即可服用,近年来备受市场的青睐。尤其是受益于人民保健知识的提升、购买力增强及政策支持等因素,中药配方颗粒行业市场规模持续增长。根据国家目标,到2020年,实现人人基本享有中医药服务,预计我国中医药大健康产业将有望达到3万亿元;2020年中药饮片市场规模将有望达到3912亿元;而中药配方颗粒市场规模有望从2016年的107亿元增加到2020年的约255亿元。
 
  为了中药配方颗粒更规范化、高质量发展,近年来行业相关的规范化与标准化步伐也在加快。就在近日,药监局等四部门联合发布《关于结束中药配方颗粒试点工作的公告》(以下简称《公告》),指导配方颗粒行业规范化发展。
 
  《公告》明确,自今年11月1日起结束中药配方颗粒试点,中药配方颗粒品种实施备案管理,不实施批准文号管理,在上市前由生产企业报所在地省级药品监督管理部门备案,其质量监管纳入中药饮片管理范畴。
 
  其中提到,中药配方颗粒应当按照备案的生产工艺进行生产,并符合国家药品标准。不具有国家药品标准或省级药品监督管理部门制定标准的中药配方颗粒不得上市销售。对此,有分析认为,《关于结束中药配方颗粒试点工作的公告》对生产企业提出了更高的要求,提高了行业准入门槛,行业集中度将提升,有利于中药配方颗粒行业的长期健康发展。
 
  短期来看,由于中药配方颗粒行业准入门槛提高,为了达到国家药品标准或省级药品监督管理部门制定的标准,企业往往需要投入很多资金及时间,因此公司有望抢占市场先机;长期来看,该文件的出台有利于后续行业更好得监管,行业有望迎来市场的进一步扩容,在此背景下的公司竞争优势明显,中药配方颗粒上市公司的长期机会值得关注。
 
  笔者注意到,此文件出台后,交银发布了相关报告,其表示看好在中药配方颗粒行业产业链完整、生产工艺成熟且国标制定的企业,包括中国中药。
 
  资料显示,中国中药是国内中药配方颗粒领域的公司,拥有110个GAP中药材种植基地。交银认为,中国中药在省标和国标都具有先发优势,配方颗粒市场的标准化和全面开放对公司是利好因素。公司全产业链布局,将满足配方颗粒市场逐步开放过程中不断上升的饮片投产需求,且具备全过程追溯及风险管理的能力,配合公司在试点牌照和标准制定上的优势,该行认为公司21/22年配方颗粒板块将有双位数的增长,看好公司业务前景。

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