【制药网 市场分析】近年来,在集采、医保谈判等一系列鼓励创新药物研发政策的支持下,我国的创新药研发能力得到很大的提升,创新成果也随之不断显现。有数据显示,过去十年间我国已有近60个1类新药获批。不仅如此,在过去十年间,内外资药企的合作模式也发生了明显的转变,由原来的合作办厂变为投资入股。业内普遍认为,这足以见得本土药企的创新能力逐渐得到了外资的肯定。
2021年1月,百济神州宣布与诺华就百济神州自主研发的抗PD-1抗体药物替雷利珠单抗达成战略合作,诺华获得替雷利珠单抗在中国以外主要市场的开发及商业化许可,协议总金额超过22亿美元,刷新了目前国内单品种药物授权交易金额纪录。该项目也是百济神州创造的本土抗癌新药走出去的又一里程碑事件。
值得一提的是,百济神州并不是头次受到外资企业的青睐。2019年11月,制药巨头安进宣布与百济神州达成肿瘤学战略合作,安进以约27亿美元现金入股,此外,双方还将在范围内共同开发约20款安进抗肿瘤管线药物,百济神州将负责这些药物在中国内地的开发和商业化。这次合作交易金额之大、涉及产品与管线药物之多,也引起了业界的高度关注。
除了百济神州以外,2020年9月,基石药业与辉瑞宣布达成战略合作,辉瑞获得基石药业PD-L1产品舒格利单抗在中国大陆的商业化权利,基石药业则获得不超过2.8亿美元的里程碑付款,以及额外的分级特许权使用费。此外,辉瑞将以每股1.725美元(约13.37港元)价格,认购9.9%的基石药业股份,认购总额达2亿美元。基石药业将保留舒格利单抗大中华区以外权益,二者还将共同选择处于后期研发阶段的肿瘤产品,在大中华地区进行联合开发,也可选择性引进其他肿瘤产品。
而除了购入股份以外,国产创新药产品也受到了外资企业青睐。例如,信达生物近年来凭借已上市的信迪利单抗,相继与Adimab、礼来制药、韩美制药、罗氏等外资企业达成合作;金斯瑞子公司传奇生物宣布与杨森就CAR-T细胞疗法(JNJ-4528)开展合作,传奇生物已获得杨森支付的超1亿美元的里程碑付款,未来还有望获得高达12.4亿美元的付款。
在业内看来,曾为内外资合作“标配”的合作办厂模式中,外资企业看中的可能是销售能力和生产能力,而购入股份、投资国产产品则是对本土企业研发能力的认可。当前,在集采常态化之下,本土药企已逐步适应集采态势,也足以证明具备创新能力的企业正被市场进一步认可,随着这些企业尤其是中小企业集采中标后,业内认为将有利于反哺企业创新发展形成良性循环。
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