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成熟的重金属检测仪应用,从另一维度提高中药质量控制

来源:制药网
2021/2/20 8:30:4538234
  【制药网 行业动态】 中药是中医药事业的物质基础,其作为天然的药物,具有药效好,彻底性强,副作用小等优势。加强中药质量监管,提升中药质量和安全水平是保证中医临床安全有效的重要举措,也是确保继承好、发展好、利用好中医药这一宝贵财富的基础所在。
 
中药材(图片来源:制药网)
 
  值得注意的是,中药在生产、运输、贮藏的过程中有可能会出现不同程度的污染,重金属污染就是典型的一种,其污染成分主要有铅、镉、汞、砷、铜等,因此加强中药重金属污染检测十分重要。据了解,如今随着中药重金属检测仪技术的不断提高,中药重金属污染问题得到了很好的解决。
 
  以某企业研发生产的中药重金属检测仪为例,其具有免疫层析胶体金检测快速检测分析方法,可扩展检测真菌毒素、农药残留,系统采用手提或拉杆设计,满足现场及流动检测的需求;产品内置操作系统,一体式电脑控制,能耗≦15W,检测数据和位置信息可发送至网络或数据平台,能够与各类监测信息系统实现无缝对接。配合信息管理平台进行区域安全监管及大数据分析处理,可方便中药安全问题预估、预警。
 
  新型中药重金属检测仪的诞生,有效提高了中药重金属检测效率以及准确率,使得中药安全得到更好的保障。
 
  再譬如有企业表示,植物类中药材中常量元素含量较高,重金属含量低,如何去除多原子离子干扰、提高难电离元素(如As、Hg)灵敏度、保证样品长期稳定运行是检测中需要解决的问题。
 
  由此公司创新研发的iCAP RQ ICPMS采用平板四极杆碰撞反应池结构设计,具备质量筛选和动能歧视去除干扰技术,同时提高离子传输效率保证高灵敏度,可实现全质量段元素同时采用一种模式分析。iCAP RQ具有嵌片接口技术,可有效减少锥口积盐,保证复杂基质样品长期稳定分析,可以轻松应对新药典中重金属及有害元素检测。
 
  提高中药重金属检测仪对于提高中药质量,确保中药药效具有重要意义。如今随着企业的不断创新发展,中药重金属检测仪技术实现了质的突破。有业内人士表示,随着检测技术的发展和现代仪器的使用,中国药典对中药安全性控制也做出了越来越全面的规定。
 
  如2000年版药典增订“有机氯类农药残留量测定法”,规定甘草、黄芪含“有机氯农药残留量六六六(总BHC)不得过千万分之二;2010版药典加强了饮片质量标准修订,特别是毒性中药材饮片的质量标准,新增了400多个中药饮片品种的质量标准;2015版药典完成了 67 个中成药薄层色谱检测项中展开剂中毒性溶剂的替换工作,在人参、西洋参标准中增加有机氯等 16 种农药残留的检查。
 
  而2020版药典针对外源性污染,制定了33种禁用农药的控制要求;在控制黄曲霉毒素基础上,增订了对人体危害较大的展青霉素、赭曲霉毒素A、玉米赤霉烯酮、呕吐毒素等毒素控制。制定了中药材及饮片重金属及有害元素的限量标准,完善《中药有害残留物限量制定指导原则》,指导合理制定中药材( 饮片) 重金属、农 残、真菌毒素等有害物质限度标准。并在严格控制外源性污染的同时,加强中药内源性毒性成分的质量控制,制定了九味羌活丸中马兜铃酸 I 的限量标准。
 
  通过灵敏、专属、适用、可靠的检测技术,对中药进行重金属等安全检测,这将从另一个维度对药品质量进行控制,能更好地保证用药安全与有效。为提高中药质量,更好的继承、发展、利用中医药这一宝贵财富,中药重金属检测仪使命重大。

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