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制药网 技术文章】近年来，医药行业发展十分迅速的同时，在制药生产方面对质量要求也开始不断提高。受此影响，制药行业对其生产所需的制药设备要求也随之日益提升。其中，以
制药用水设备为例，制药用水的制备从系统设计、材质选择、制备过程、贮存、分配和使用就均需符合药品生产质量管理规范的要求。
在制药生产中，制药水制备系统是不可少的设备之一。据了解，通常一套纯化水系统就包括预处理、反渗透、EDI、控制、消毒等多个单元。为了保证产水水质，纯化水系统的设计、安装、运行和维护应当遵循安全性原则，并且每一个部件均需要经过严格的工艺控制。
那么，在医药产业带动纯化水设备持续上升的同时，纯化水设备又应该从哪些方面更好的去保障设备的安全性，以满足不断提升的行业需求呢？
业内人士指出，制药行业使用的纯化水设备应当适用其用途，纯化水设备的工艺和技术的安全性必须符合相关法规标准要求，比如GMP、FDA等认证要求，这也是确保系统稳定可靠的基本条件。
而要想制药纯化水设备更具有安全性，就要求其各个组成部件安全，包括多介质
过滤器、软化器、
活性炭过滤器、RO系统、EDI系统等处理单元以及水泵、阀门、管道等零部件。总的来说，无论是在零部件还是整机功能上，均需具有足够的安全性与稳定性。
除此之外，在运行方面，通常纯化水系统需设置三级管理权限，防止未经授权进入系统操作而影响系统的稳定运行。同时，设备、系统还需具备过载、高压、低压保护，控制线路采用24V的安全电压，以避免系统因电压不稳定而造成运行问题。
目前，从整体来看我国制药、水设备的技术工艺已日益精进，系统正日趋完善的同时，安全性也在不断提高。但值得一提的是，随着医药产业的不断发展，相关企业还在加大创新力度，提升设备质量与技术，进一步确保安全、合规。据悉，某企业就曾表示，公司制药纯化水设备核心技术采用了单级或双级反渗透、EDI等新工艺，比较有针对性地设计出成套高品质纯水处理工艺，可以满足药厂、医院以及实验室诊断试剂的纯化水或蒸馏水的制取用水要求。另外，该产品整个系统都由SUS304L或SUS316L全不锈钢材质组合而成，而且在用水点之前都必须装备紫外线及臭氧杀菌装置也可采用巴氏消毒。
事实上，要想研发、市场出一款高品质的设备，企业就需要与时俱进，时刻掌握行业的发展趋势和用户新需求。因此，也有企业通过多年专注于研发生产实验室纯水系统的技术积累，不断深入研究各行业对纯水系统的新要求，将建厂之初的数十款型号，发展到至今的几百款型号。到如今，不但成为了业内的，其纯水机等设备还得到了用户的广泛肯定。同时，其在国内纯化水设备市场的占有率也不断提高。
从整体来说，近年来国内纯化水设备市场需求正在不断扩大，在医药领域的应用范围已经越来越广阔，目前已广泛用于医疗器械、医药制剂、体外诊断试剂、制药用水、大输液、生化制品用水、医用无菌水等领域。但值得注意的是，与此同时，设备企业之间的竞争也正在变得愈加激烈。
在此背景下，相关的纯化水设备厂家也需要加速由单一的纯化水设备制造商转变为方案解决商，同时改进纯化水设备设计，优化设备结构，来提升自身的竞争力，并助力用户更稳定、安全的生产。
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