【制药网 市场分析】 医药外包是一个较为复杂的产业链,主要大致为药物发现、临床前CRO、临床CRO三大模块,医药外包行业的诞生解决了创新药企的研发时间和成本。业内表示,医药外包赛道景气度明显,值得关注。
根据近期企业发布的业绩预告数据显示,A股10家主要医药外包公司中已经有8家发布2020年全年业绩预告,8家公司中除一家亏损外,7家公司在2020年取得了50%以上的归母净利润同比增速。
其中药明康德预计2020全年实现归母净利润同比增长50%-60%,达到27.8亿-29.7亿元;康龙化成预计实现归母净利润同比增长107%-117%,达到11.3亿-11.9亿元;昭衍新药预计实现归母净利润同比增长70%-80%,达到3.03亿-3.22亿元;美迪西预计实现归母净利润同比增长85%-100%,达到1.23亿-1.33亿元;泰格医药预计实现归母净利润同比增长100%-115%,达到16.8亿元-18.1亿元;九洲药业预计实现归母净利润同比增长55%-70%,达到3.69-4.04亿元。
从业绩预告来看,医药外包产业景气度明显。分析人士表示,展望未来,医药外包行业的景气度确定性依然较高,未来5-10年内外包需求将持续保持旺盛的态势。
一方面新药申请加速,创新药研发需求爆发。数据显示,近年来国产新药临床申请(IND)数量快速增长,从2012年到2019年,国内年IND申报数量从33个增加到了235个。医药外包可以为药企实现高达40%的研发成本降幅,同时可节约10-20%的临床实验时间,面对大型药企转型升级,研发投入的不断增加,医药外包行业成为很好的选择。
另一方面国家在政策层面也大力鼓励医药外包行业发展。如2018年颁布的《关于组织实施生物医药合同研发和生产服务平台建设专项的通知》中提出重点支持一批高水平、化的综合性医药外包服务平台。另外,创新药优先评审(上市流程加快)、MAH制度试行(药品上市许可与生产许可分离)、医保控费(仿制药集采)等,均增加了行业对医药外包市场的需求。
据了解,如今医药外包组织已经贯穿到药品生命周期的全流程,其中CRO/CMO/CSO分别服务于医药行业的研发、生产、销售三大环节。目前不管是还是国内,CRO/CMO行业都处于高景气的周期。
根据数据分析,CRO市场规模保持年复合增长率在9.7%,到2023年增速将提升到10.5%。而相比市场,国内增速更快,在2014年-2018年,国内市场规模比国外快了3倍,未来五年,中国市场增速仍然高居30%。“在这种大数据背景下,相信也是会孕育出不少医药外包的机会。”有行业人士如是说。
另外也有业内人士表示,在医药创新趋势越来越显著的背景下,随着及国内医药投资热情的持续,国内医药外包(CRO&CDMO)行业将趁势而起。而中银证券预计,至2022年国内CRO市场规模将达到1402亿元,2019~2022年的年均增长率在20%左右。目前我国CRO市场整体规模相对较小,仍有较大成长空间。
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