【制药网 市场分析】在一致性评价、新版GMP等政策的实施下，药企为了达到更高的生产要求，对于制药设备的需求猛增，带动了整个制药设备行业年产值的增长。数据显示，2011~2015年这5年时间内，我国制药设备行业年产值产值从2011年的89.6亿元增长至2015年的201.9亿元，突破了200亿大关，5年复合增长率达到34%。
制药装备(图片来源：制药网)
如今，一致性评价政策还在推进，并且是否过评影响着药企能否参与国家药品集中采购，一定程度上成为了药企的市场准入券。药品集中采购是近年来影响医药行业的重磅政策之一，其目的是通过“以价换量”的方式，挤出产品的价格水分，给患者减轻治疗费用负担。目前，国采已经进行到第四批，其中第四批集采结果于近日正式公布，55个品种中选，平均降价52%，涉及拟中选药企118家。
在第四批集采结果出炉之前，我国发布的《关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见》明确了药品集采的常态化机制，文件中还提到将探索对适应症或功能主治相似的不同通用名药品合并开展集中带量采购。
业内普遍认为，集采常态化已成趋势，未来会有更多的品种包括中成药、生物药等纳入集采，带动更多的药企加入集采竞争中来。而随着集采常态化，药企会加快推进仿制药一致性评价进程，以拿到参与集采的资格。在此背景下，药企也会扩大对制药设备的需求，给制药设备市场带来更多的发展空间。
实际上，政策端也支持鼓励制药设备朝着化方向发展。例如2020年9月份，发改委等四部门联合印发《关于扩大战略性新兴产业投资 培育壮大新增长点增长极的指导意见》，其中提出，要加快设备制造产业补短板。重点支持的项目就包括医疗设备和制药设备等设备生产，实施智能制造、智能建造试点示范。
瞄准市场，一些大型药机企业正在发力。例如新马制药2020年推进了制药设备产业化项目，该项目的启动标志着新马制药的技术创新进一步升级，公司希望借助该项目的建设，提升国内制药设备行业的水平和竞争力，解决国内制药设备行业的痛点问题；迦南科技于2020年5月份宣布设立全资子公司，同日还宣布拟不超5500万元参与竞拍永嘉县工202006国有建设用地使用权。依托该产业基地，公司表示将继续强化仿制药固体制剂智能工厂业务、生物制剂创新药用水设备及制药配液系统工程业务等三大业务板块的核心竞争力；建立满足国内市场需要的智能制药设备和智能物流系统的研究与制造能力，形成更为完整的产业链，进一步扩大公司业务规模。
不过从目前整体情况来看，我国制药设备行业还存在设备不足、缺乏高技术含量制药设备生产企业的问题，一些设备如离心机等主要还是以进口产品长期垄断为主。有业内人士指出，未来十年将会是制药设备行业发展的黄金时期，研发制药设备将成为今后整个产业持续增长的新支撑。可见，国产药机行业的转型升级已经迫在眉睫。近年来，国产药机企业也逐渐认识到这些问题，行业正走向理性、科学、创新，对生产质量、稳定性等要求也越来越高，制药设备加快朝着集成化、连续化、自动化、信息化、智能化等重点方向攻关。
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