【制药网 市场分析】抗体药物是一种由抗体物质组成的药物，经过三十年的快速发展，在近5年来其市场开始进入爆发阶段。截至2020年底，美国FDA累计批准上市抗体药物 99 款，2019年市场规模达到1427亿美元。业内预计，照此趋势，在新的抗体药物不断增多的同时，2020年该市场也将突破1500亿美元。
据了解，2020年美国FDA批准抗体药物12款，其中很大一部分都是First-in-class的抗体药物。而除此之外，从历年FDA批准抗体药物中其实可以看出，目前抗体药市场，由肿瘤、自身免疫两大领域引导。随着人们对疾病了解的不断加深、抗体技术的不断进化，抗体药在心血管、神经系统疾病、痛风、感染和神经系统疾病等并非传统的抗体药适应症领域也正在慢慢渗透。
从整体来说，抗体药物因具有靶点特异性高、毒副作用小、疗效确切等优点，已广泛应用于肿瘤、自身免疫性疾病、罕见病、感染病、眼科、骨科、心血管、神经系统、移植等临床领域的靶向治疗；同时，也凭借以上优势逐渐成为了制药产业强劲发展的战略制高点。而在此背景下，国内外药企如今都在争相布局这一领域。
而在国内，近年来随着国家药价谈判、纳入医保等政策的推行，我国抗体药也正在迎来新的发展机遇。有行业人士表示，未来10年，中国的抗体药真有可能实现弯道超车。
虽然我国抗体药物发展水平与的相比仍有较大差距，但是已经在逐步追赶。据了解，2020年CDE受理国产抗体药物上市申请以受理号计已达到29个，包括14个品种，其中PD-1/PD-L1是申报较多的靶点。
从以上可以看出，国内抗体药物虽然起步较晚，但在我国肿瘤的发病和死亡率逐年上升，国内对抗体药物的需求巨大的背景下，国内抗体药物的市场已经开始飞速发展，除了研发药物不断增多外，市场也越来越大。2018年我国抗体药物产业总体市场规模约144.09亿元，2013—2018年平均年增长率超20%，预计到2025年，我国抗体的市场规模将超300亿元。
值得注意的是，如今中国抗体用药市场虽然正在飞速发展，但是从目前来看，市场渗透率仍有待提高。有数据显示，2017年，医药市场销售额1.01万亿美元，抗体药物占据11.8%。而我国从2014年起，便成为第2大医药市场，但单抗药物市场份额(包括进口药物)仅占1%。这远低于欧美16%的市场比例，同时低于日本和韩国的8.9%和3.1%。
对此，业内表示，我国抗体药物的发展还面临着较多的挑战。主要大的挑战在于周期长、技术壁垒高，让很多公司望而却步。抗体药物的研发需要有经验丰富的高精尖人才带领一个团队来完成，平台的建立并没有那么容易。另外在资金方面，抗体药的研发也往往需要大量的资金支持，但很显然，一些企业在资金方面显然不足。
但未来我国抗体药将迎来重大的机遇期，是不可质疑的。业内预测，中国作为人口基数巨大和快速发展中的国家，在病患需求不断增大的影响下，到2030年，预期中国的抗体药市场规模或将超过3000亿元。
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