【制药网 市场分析】近年来,我国一直在频繁出台政策,支持与引导我国传统中医药行业的发展。其中,中药饮片作为我国中医药行业的三大支柱之一,更是受到了国家的重点关注,如中药饮片可不纳入药品集中采购目录、不在药品降价范围内,允许医院保留中药饮片15%零售价格加成等政策就都在不断完善与规范整个中药饮片产业的发展。
值得注意的是,2020年国家药监局印发了《中药饮片专项整治工作方案》,针对全国中药饮片专项整治工作提出了总体目标和工作要点。而随后,国内多个省市,如北京、江苏、湖南、湖北等多地也相继出台了中药饮片专项整治工作方案。目前,从诸多省市发布的公告来看,2020年中药饮片整治工作已见成效。
如2020年2月13日,安徽省药监局印发了《安徽省中药饮片集中整治工作方案》,明确自2020年2月至12月,在全省范围内开展为期11个月的中药饮片集中整治。而通过整治,有数据显示,安徽省2020年中药饮片抽检合格率99%,比2019年提高了2.8个百分点。
另外,宁夏药监局也按照《全区中药饮片专项整治工作实施方案》要求,进一步规范了中药饮片生产、流通秩序,保障了群众用药安全。而在抽检后,宁夏各级监管部门共检查中药饮片生产企业18家,批发企业37家,零售连锁总部28家,零售企业1908家,使用单位1579家。其中,抽检中药饮片614批次,合格588批次,合格率为95.77%。
从整体来看,中药饮片合格率随着不断抽检以及越加严格的监管,正持续提升。但值得注意的是,中药饮片的质量问题在目前仍然争议不断。在近期以来,关于中药饮片产品不合格,被禁售、停售的消息,也始终络绎不绝。
对此,业内人士表示,在新版《药典》进入实施阶段,监管部门对于中药饮片的整治力度不断提高的背景下,全国范围内中药饮片专项整治工作将进一步开展,中药饮片生产企业也将会迎来更加明确和严格的要求。为了保证中药饮片质量安全,进一步提升中药饮片抽检合格率,相关企业仍需在中药材种植到中药饮片生产,以及饮片进入批发市场、药店和医疗机构等每个环节把好关。
其中,需要注意的是,制药工艺的先进与否会直接影响到中药饮片的质量和产量。业内认为,相关企业需要不断推动中药饮片标准化建设,推进传统中药现代化技术发展。同时,还需要突破中药饮片与中成药生产关键技术,研发符合中药特点的炮制设备等,不断提高药品质量。
据了解,中药饮片的炮制是一门技术,其水平的高低直接关系到饮片中有效成分的含量、存在形式及溶解度等问题,影响疗效和临床用药安全性。因此,炮制设备,以及工艺的科学性就显得尤为重要。
据悉,有设备厂家就正充分结合自身情况,并借助研发部门的技术 支持,配合具有数十年从业经验的老药师的经验积累,在进行炮制设备的自主设计和研发。据悉,通过近年来的不断研发创新,该公司的生产设备已不断升级,除了自动化程度不断提升外,整个炮制过程已实现了高效控制,并形成了系统化的质量控制体系和指标。
目前,在政策、市场等多重影响下,中药设备行业其实都在积极探索,如何通过现代科技为炮制设备以及炮制工艺的新发展“赋能”。而据笔者了解,已经有企业通过引入现代科技的“电子眼”、“电子鼻”、“电子舌”等技术,与规范炮制工艺参数和可编程控制器配套,为研发蒸煮、锻制以及其他炮制设备在线控制产品和逐步实现炮制单元装备的智能化指明了方向。
总的来说,国家正在不断推动中药饮片标准化建设。相关企业也越来越注重中药标准化建设,并开始推进传统中药现代化技术发展。业内认为,在此背景下,相关制药设备企业也将迎来巨大的发展机遇。但值得注意的是,要想真正提高中药饮片的质量,促进中药产业的发展,还得从多方面入手,尤其是在设备技术的升级与创新上,国内制药设备企业仍需努力。
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