【制药网 市场分析】 新药研发的道路总是充满荆棘，并具有很多不确定性的，但同时也具有很多机会。我国经过几十年的发展，创新药成果竞相涌现，逐步向创制医药强国迈进。医药产业的创新发展，将大大降低药品价格，为节省医保支出、降低患者负担做出巨大贡献。
2021更多上市新药值得期待(图片来源：制药网)
过去一二十年是中国生物医药产业不断用创新来驱动、崛起的一个时期，我国医药研发和产业发展面貌不断得到改变。如根据数据显示，2020年药审中心受理国产1类创新药注册申请828件，其中受理临床申请781件，同比增长55%，上市申请43件，同比增长72%。而按药品类型统计，化学药574个，生物制品254个。
而在审评通过方面，2020年，727件国产1类创新药临床申请获批准，同比增长114%；15个国产1类创新药获批上市，同比增长67%。
业内表示，如今中国新药研发格局正在发生巨大变化，“长期以来我们说中国企业活力不足，创新能力不足，主要依靠仿制，今天我们看到创新能力在增强，而且企业逐步成为创新的主体。”
我国创新生物医药开启收获之门，创新水平也正在不断提高，比如说PD-1单抗，新的单抗，双特异性抗体，还有小分子偶联药物，这些发展都呈现很好的势头。
至于2021年的发展，有行业人士表示受到创新药医保国谈等影响，创新药国谈进医保后放量将会明显提速。如恒瑞医药，多款重磅产品卡瑞利珠单抗、氟唑帕利、吡咯替尼、阿帕替尼、硫培非格司亭等获批、且陆续进医保，进入放量收获期；信达生物：信迪利单抗适应症扩大在即，奠定PD-1市场地位，创新药管线布局宽广，从小分子到细胞疗法，除了信迪利单抗上市以外，还有三款生物类似药贝伐珠单抗、阿达木单抗、利妥昔单抗已于近两年获批上市，有望占据一定的先发优势。
据了解，随着医药板块走强，近期部分医药企业上涨明显，如1月12日，百济神州涨14.85%，报187.1港元，成交额达1.58亿。业内表示，百济神州有着丰富的抗肿瘤产品管线，研发速度整体处于较高地位。“除了布局诸多热门靶点，百济神州还积极开拓靶向基因联合疗法，可以说，未来十年百济神州具有广阔的前景。”
中国药物创新以及医药产业的发展，出现了巨大的变化，其成功的转型，在上也引起很大的关注。业内表示，我国已经初步建成了药物创新的体系，包括综合性平台，企业平台和单元平台，包括GLP、GCP，资源性平台等等。“这些平台的建设大大提高了我们药物研发的技术水平和规范性，其不但是技术能力提升了，而且在遵守的规范、标准这些方面都跟接轨，这使得我们能够顺利融入到的新药研究这样大的环境中。”该人士说到。
另外有分析人士也表示，在老龄化、城镇化长期的大逻辑下，创新和产业升级是行业发展的重要导向，我国创新药市场空间广阔，在2021年应该会维持较高的景气度。
2021年我国还有更多值得期待上市的新药。如1月12日，NMPA网显示，复星凯特 CAR-T 产品阿基仑赛注射液的上市申请(受理号：CXSS2000006)进入行政审批阶段，预计将在近日获批，意味着国内头款 CAR-T 疗法产品即将获批上市。此外，ADC、双抗、细胞疗法、基因疗法都有可能诞生更多重磅药物。
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