【制药网 市场分析】癌症是人类健康的杀手，我国肿瘤患者数量庞大，且呈现持续增长态势，预计到2050年，我国每年新增的肿瘤患者将达到800万人。
目前治疗恶性肿瘤的常规手段包括手术、放疗、化疗和靶向药物。近年来，肿瘤的精准治疗越来越受到重视，靶向药物的研发也揭起了热潮，不少外资制药公司和本土药企都在肿瘤领域积极布局和推进。
数据显示，目前有2000多个肿瘤治疗药品和疫苗正处于不同研发阶段，超过90%为靶向药物。就国内情况而言，仅在2019年上半年，CDE承办的新药领域145个新申报的化药品种中，就有60个抗肿瘤药申报品种，远超神经系统用药(23个品种)。截至2020年1月，中国有821种正在研究的抗肿瘤药物，其中包括404种me-too药物和359种first-in-class药物。
我国在抗肿瘤药上面临的巨大临床需求，叠加药品审评审批改革，鼓励药品创新等政策的推进，本土药企正扎堆布局抗肿瘤药物市场。以远大医药为例，2020年5月份，远大医药宣布与位于比利时eTheRNA订立股权投资协议，据此集团将在投资协议约定的相关条件满足后对eTheRNA进行900万欧元的股权投资。远大医药表示，公司已与eTheRNA约定了若干战略合作的条款并待进一步协商，包括(但不限于)设立合资公司、引进eTheRNA的信使核糖核酸(mRNA)生产技术，在肿瘤免疫与感染性疾病预防等领域进行独立的研发、生产及商业化活动，以及获得eTheRNA的在研项目在大中华地区的独 家开发及商业化权利。
再比如北京华昊中天生物技术有限公司也持续在其专注的天然微生物小分子抗肿瘤新药领域进行深度布局，并不断丰富研发平台和产品管线，目前拥有包括优替德隆其他实体瘤适应症的开发、优替德隆口服剂型、以及ONCO-1、BG18、BG44、BGM57、BGMT8和BGLP1等系列不同作用靶点和作用机制的国家1类抗肿瘤新药。
华东医药也在公告中指出，未来将加大布局ADC抗肿瘤领域，基于尚未满足的临床需求，不断研发针对不同癌种的ADC产品，依托于公司现有的生物技术研发平台以及同ImmunoGen这样高水平的研发公司合作，做强做深产品创新链和产业生态链，实现华东医药抗肿瘤领域的化布局。根据EvaluatePharma和BCG预测，到2024年ADC市场将达到129亿美元。在ADC药物临床I期之后的管线中，肿瘤领域占比超过了88%。
靶向药物扎堆研发的背后也引发了业内的思考，例如，靶向癌症干细胞或许给肿瘤治疗提供了一种新思路，不过有分析认为它还存在着免疫逃逸的现象。目前能进入III期临床的靶向肿瘤干细胞药物非常少，可见三期临床挑战非常大。
即使靶向药物能够研发成功，上市能否大卖也是未知数。以PD-1为例，近年来PD-1研发火热，在新一轮医保谈判中，3款国产PD-1均纳入医保，而在PD-1研发赛道上还有众多的参与者，可以预计后续PD-1的市场竞争将会更加激烈。
有分析认为，未来众多同质化产品在存量市场价格战中，将会使药企同质化竞争进一步加剧。在此背景下，选择一个创新的细分领域尤为重要。
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