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　　【制药网 市场分析】被视为医药行业风向标的美国临床肿瘤学会2024年年会(ASCO)将于2024年5月31日至6月4日在美国伊利诺伊州芝加哥召开，目前已有多家国内创新药企公告将在会上发布公司产品的临床试验新研究结果，包括迪哲医药、康方生物、和黄医药等。
 

　　例如，迪哲医药5月24日发布公告，公司自主研发的I类新型肺癌靶向药舒沃哲®(通用名：舒沃替尼片)针对EGFR20号外显子插入突变型晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的两项新研究成果将在2024年ASCO年会上公布。其中，“悟空1B部分”研究数据将以口头报告形式头次公布，初步分析结果显示，舒沃哲®二/后线治疗EGFRExon20ins突变NSCLC展现出积极的抗肿瘤疗效，且安全性良好。另一项研究显示，基线血浆ctDNA检测EGFRExon20ins突变阳性和阴性患者接受舒沃哲®治疗后均观察到疗效获益，客观缓解率(ORR)分别为68.0%和45.8%，中位无进展生存期(mPFS)为7.4个月和5.5个月。此外，舒沃哲®的耐药机制展现出EGFR依赖性和非依赖性途径，戈利昔替尼联合化疗可能是潜在解决方案。
 

　　同日，和黄医药公告，其将在美国临床肿瘤学会2024年年会上公布和黄医药自主研发的化合物的数项研究的新的及更新后的数据。其中，呋喹替尼(fruquintinib)联合信迪利单抗(sintilimab)在98名二线或以上pMMR(错配修复完整)状态的子宫内膜癌患者中开展的II期注册研究结果将于大会公布，该研究支持了在中国提交新药上市申请。继呋喹替尼二线治疗胃癌的FRUTIGAIII期研究的初步数据于2024年2月举行的美国临床肿瘤学会全体大会系列会议(ASCOPlenarySeriessession)公布后，该研究关键亚组的进一步更新的疗效数据以及生活质量数据将在今年的ASCO年会上公布。此外，FRESCO和FRESCO-2结直肠癌III期研究、索凡替尼联合疗法治疗小细胞肺癌的进一步数据，以及ERK1/2抑制剂HMPL-295的初步临床数据也将在大会公布。
 

　　康方生物方面相关人士近期回应称，ASCO披露的AK112无进展生存期(PFS)对应的HR达0.46，这是评估临床研究结果的核心数据，数据结果优异，不存在低于预期的说法，目前AK112-301的数据凭借优异结果，已经被2024ASCO大会接受为口头报告，按主办方规划将在6月1日向全球发表。
 

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　　中信建投指出，2024年ASCO大会中，众多国内创新药企发布其临床试验的新研究结果。整体看，中国创新药企的肿瘤药物形式涵盖单抗、双抗和ADC等类型，产品设计具备创新性，临床试验结果也同样出色，在多种肿瘤治疗中展现良好的临床效果。我们认为，中国创新药企在肿瘤赛道中持续发力，多款产品已在肿瘤适应症中展现出BIC的潜质，后续更多临床结果值得关注。
 

　　业内认为，受政策利好、市场关注的双重驱动，创新药板块有望迎来新一轮的上涨行情。ASCO大会作为行业风向标，将进一步提升市场对创新药企业的关注度。随着更多好项目的披露和临床进展的公布，相关创新药企业有望脱颖而出。
 

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