【制药网 产品资讯】 在癌症斗争中,药物治疗是一个重要措施,有效的抗癌药物,可以帮助患者获得更长的生存时间。近年来抗癌药领域也不断取得新进展。如数据显示,2020年国家药监局共批准上市的48款创新药中,有16个是抗癌药,占比达三分之一。
据悉,16个抗癌药包括礼来的阿贝西利、和黄医药的索凡替尼、恒瑞医药的氟唑帕利、豪森药业的阿美替尼、罗氏的阿替丽珠单抗等,用于治疗乳腺癌、肺癌、淋巴瘤、经典型霍奇金淋巴瘤、白血病、神经内分泌瘤、腹膜癌、卵巢癌、前列腺癌等多个癌种。
其中礼来的阿贝西利于2020年12月31日在中国获得NMPA批准。阿贝西利的适应症为与芳香化酶抑制剂联用作为激素受体(HR)阳性、 HER2 阴性局部晚期或转移性绝经后女性乳腺癌患者初始内分泌治疗,或与氟维司群联用治疗初始内分泌治疗失败疾病进展的晚期或转移性HR+,HER2-女性乳腺癌患者。据悉阿贝西利于2017年9月获FDA批准上市,之后在日本、欧盟获批,2019年销售额为5.8亿美元。如今在中国获批上市,将为乳腺癌患者带来福音。
和黄医药索凡替尼胶囊于2020年12月30日正式获NMPA批准,用于治疗晚期非胰腺神经内分泌瘤。索凡替尼是和黄医药自主研发的一种新型口服酪氨酸激酶抑制剂,具有抗血管生成和免疫调节双重活性。索凡替尼可通过抑制血管内皮生长因子受体(VEGFR)和成纤维细胞生长因子受体(FGFR)以阻断肿瘤血管生成,并可抑制集落刺激因子-1受体(CSF-1R),通过调节肿瘤相关巨噬细胞,促进机体对肿瘤细胞的免疫应答。
恒瑞医药氟唑帕利于2020年12月14日获NMPA批准上市。这是头个国产PARP抑制剂药物。适应症为单药治疗既往经过二线及以上化疗的伴有BRCA1/2致病性或疑似致病性突变的复发性卵巢癌。此次获批意味着恒瑞将迎来又一款重磅药物。
豪森药业阿美替尼于2020年3月18日在国内获批上市。该药受“重大新药创制”国家科技重大专项支持,用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。甲磺酸阿美替尼片属于第3代EGFR-TKI,是我国自主研发并拥有自主知识产权的创新药。该药品的上市有助于改善经第1代EGFR-TKI治疗后疾病进展且T790M阳性非小细胞肺癌患者的药物可及性,为非小细胞肺癌患者提供新的用药选择。
罗氏阿替丽珠单抗于2020年2月13日受中国国家药品监督管理局正式批准,该药用于一线治疗广泛期的小细胞肺癌,标志着罗氏在中国正式进入肿瘤免疫治疗领域。阿替利珠单抗是罗氏自主研发的用于肿瘤免疫治疗的创新单克隆抗体。与专门针对PD-1的肿瘤免疫疗法不同,阿替利珠单抗通过和肿瘤细胞表面以及肿瘤浸润免疫细胞表面的PD-L1蛋白结合,不但可以阻碍PD-L1与PD-1受体的结合,还可以阻止PD-L1和B7.1受体结合,既帮助人体免疫系统识别肿瘤细胞,又可以进一步激活人体免疫系统T细胞攻击肿瘤细胞。
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癌症防控是世界性难题,加强抗癌药物创新研发至关重要。数据显示,目前各国已批准上市的抗癌药物有130~150种,用这些药物配制成的抗癌药物制剂有1300~1500种。2020年16个抗癌药在中国获批,这为国内癌症患者带来利好消息。
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