【制药网 市场分析】近日，卫材中国和默沙东共同宣布，其共同开发和商业化推广的肝细胞癌一线治疗药物甲磺酸仑伐替尼胶囊(商品名乐卫玛®，以下简称“仑伐替尼”)被正式纳入中国《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2020年版)》。
对此，业内人士表示，目前以靶向药物仑伐替尼为代表的系统治疗，已成为肝细胞癌中晚期重要的治疗方式，不仅有助于延长患者生存期，提高生存质量，也为患者提供了更多局部治疗的机会。而此次肝癌系统治疗基石药物仑伐替尼进入医保，必将在未来惠及更多肝癌患者。
据了解，肝癌是常见恶性肿瘤之一，其中肝细胞癌(HCC)约占90%以上。目前肝癌的发病率正逐年升高，已成为第6位常见的恶性肿瘤；另外，因其恶性程度高，于肿瘤相关病死率中也已居第2位。
在发病率与死亡率不断升高的趋势下，GlobalData发布预测报告表示，未来在8个主要市场(8MM ：美国，法国，德国，意大利，西班牙，英国，日本和中国)诊断出的肝细胞癌(HCC)病例将从2019年的26万增加到2029年的34万，年增长率(AGR)为3.24%。其中，中国还被预测在2029年将诊断出HCC病例为22万例，年均复合增长率为4.44%(2019-2029)。
对此，业内分析认为，庞大的患者基数必将催生出更加庞大的用药需求，未来肝癌治疗药物市场增长潜力巨大。据笔者了解，目前确诊的肝癌患者中只有约20%在处于早期时，可通过手术获得相对较好的治疗效果。但肝癌早期无症状或不明显，通常不会引起患者注意，而等到出现典型症状，则意味着已经进展到中、晚期，只能通过介入治疗、消融、化疗、靶向药物、免疫疗法等治疗手段控制疾病进展，尽量延长生存期。
但值得注意的是，因为新药研发困难，现已上市的肝癌靶向药物数量十分有限，这就导致了创新药高昂的治疗费用日渐开始成为患者的痛点。不过，近年来在国家政策以及医保局的推动下，多款肝癌治疗药物已进入医保，给广大患者带来了新希望。
值得一提的是，目前除了越来越多肝癌治疗药物开始进入医保外，国内诸多药企也开始布局这一领域，并已初见成效。据悉，2019年1月，美国食品和药品管理(FDA)就批准了恒瑞医药的卡瑞利珠单抗联合甲磺酸阿帕替尼一线治疗肝癌III期临床试验在美国、欧洲和中国同步展开。2020年年初，恒瑞医药又发布公告表示，其自主研发的新药艾瑞卡®(卡瑞利珠单抗)联合艾坦®(阿帕替尼)因治疗相关不良反应可控及病人耐受性良好等疗效，被纳入国家肝癌诊疗规范，为晚期肝癌患者提供优效选择。
目前，国内头部研发企业除恒瑞外、君实、信达、百济等也都正在将肝癌作为重点布局的适应症领域，纷纷开展了PD-1单抗单药或联合用药作为各线疗法治疗肝癌的末期临床研究。业内预计，未来可能会出现多款产品扎堆获批肝癌适应症的情况。
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