【制药网 市场分析】近年来，我国高度重视医药创新，一系列鼓励药品创新的监管政策开始持续落地实施。得益于政策利好，药企纷纷布局创新药研发，在研发投入不断加大下，中国创新药发展态势也开始持续向好。
有数据显示，自2016年以来，国家药品管理局已批准了近200款创新药。与此同时，还有数百个创新药正处在临床开发的中后期，有望在未来几年陆续上市。
不过，值得注意的是，在药企大力发展创新药的背景下，国内创新药项目在靶点和适应症方面集中度较高的问题也开始日益显现。目前，以PD-1/PD-L1、CD19、HER2、VEGF/VEGFR等靶点为代表的临床项目已高达数百个，且大多集中在肿瘤适应症。
其中，针对PD-1/PD-L1市场的创新药研发，在近年来可以说是十分火热。据了解，目前有2000多个肿瘤治疗药品和疫苗正处于不同研发阶段，超过90%为靶向药物。在国内，早在2018年就约有20余款国产PD-(L)1单抗在进行研发，研发药企包括君实生物、信达生物和恒瑞医药等。另外，在2019年上半年，CDE承办的新药领域145个新申报的化药品种中，抗肿瘤药申报品种也有60个，超神经系统用药(23个品种)。
业内人士认为，药企创新之所以大多集中在肿瘤适应症，主要还是基于抗肿瘤药所面临的巨大临床需求。此前业内就曾预测，2020年肿瘤药市场规模或将超过1500亿美元，肿瘤处方药销售额也有望超过1100亿美元。庞大的市场需求，再加上我国开启了药品审评审批改革，鼓励药品创新，药企扎堆布局抗肿瘤药物也就可想而知了。
但创新药靶点扎堆其实令人喜忧参半。喜的一点在于，多数靶点多为fast follow，成药性相对确切，待它们大量上市后，可以预期到价格会下降，提高中国肿瘤患者在创新药使用上的可及性。忧的一点则是，未来众多同质化产品在存量市场“拼低价”的模式也或将使药企同质化竞争进一步加剧。
那面对创新药靶点扎堆，药企又该如何布局来避免越来越激烈的同质化竞争呢？对此，业内人士表示，在传统的肿瘤治疗领域竞争激烈、赛道拥挤的背景下，选择一个创新的细分领域尤为重要。其实目前，在疫情暴发后，业界已经可以普遍意识到在气候变暖、化下往来更频繁等因素下，未来病毒的形成周期可能越来越短，因此创新药企可以向抗病毒、抗感染等领域增加研发投入，拓展新赛道。
除此之外，慢病、疫苗领域也是可以加大布局的“黄金”赛道。在慢病领域，随着老龄化的加剧，由慢性疾病所带来的经济负担正进一步加重。有数据显示，我国慢病导致的死亡已经占到总死亡的85%，导致的疾病负担已占总疾病负担的70%。日渐庞大的市场需求，注定将在慢病研发的链条上，催生一系列庞大的商业机会，但想要夺得更多的市场，药企需尽早布局。
另外，在疫苗领域，近年来多重利好因素的共振正推动我国疫苗行业进入发展黄金期。从监管层面看，疫苗管理法的落地从立法的高度，推动了疫苗行业进一步规范、创新及集约化发展。其次，我国疫苗行业进入国产大品种时代，国产13价肺炎疫苗、2价hpv疫苗等大品种也正在推动疫苗行业的持续扩容。因此，疫苗产业的发展整体被看好。业内认为，未来先进入这一领域布局的药企，或将得到更多发展机会。
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