【制药网 行业动态】12月11日，医药行业出现一些重要公告，包括山东信谊阿普唑仑片过评、康泰生物五联疫苗获批临床、金陵药业总裁离职、国药股份发布异动公告等。
山东信谊：阿普唑仑片过评
上海医药12月11日晚间公告，近日，公司控股子公司山东信谊收到国家药监局颁发的关于阿普唑仑片的《药品补充申请批准通知书》，该药品通过仿制药一致性评价。
据公告披露，阿普唑仑片主要用于焦虑、紧张、激动，也可用于催眠或焦虑的辅助用药，也可作为抗惊恐药，并能缓解急性酒精戒断症状，该产品早由PHARMACIA AND UPJOHN CO研发，并于1981年在美国上市。
山东信谊阿普唑仑片从提出申请到过评用了两个多月的时间。2019年10月，山东信谊就该药品仿制药一致性评价向国家药监局提出申请并获受理。截至本公告日，公司针对该药品的一致性评价已投入研发费用约人民币693.5万元。
IQVIA数据库显示，2019年阿普唑仑片在医院采购金额为人民币9285万元。2019年，山东信谊该药品的销售收入为人民币3331万元。
截至本公告日，中国境内该药品的主要生产厂家除了山东信谊以外，还有恩华药业、益民药业等。随着山东信谊该产品过评，或意味着将进一步角逐千万市场。
康泰生物：五联疫苗获批临床
康泰生物公告，公司全资子公司民海生物的吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌联合疫苗(“五联疫苗”)近日获得国家药监局出具的《药物临床试验批准通知书》，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准本品进行临床试验。
民海生物将根据药物临床试验批准通知书的要求，尽快开展相关临床试验工作。该文件有效期为获得批准之日起3年，逾期未实施，通知书自行废止。
据了解，五联疫苗主要用于预防白喉、破伤风、百日咳、脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌引起的侵入性 感染，具有减少婴幼儿的接种针次，增强家长和婴幼儿接种的依从性等优势。
金陵药业：总裁离职
12月11日消息，金陵药业于2020年12月11日召开第八届董事会第四次会议，审议通过了《关于调整公司高级管理人员职务及聘任公司总裁的议案》。根据公司发展以及生产经营工作的需要，经公司董事会审议通过，同意调整梁玉堂的总裁职务，自第八届董事会第四次会议通过之日起梁玉堂不再担任公司总裁，梁玉堂离 任后仍继续担任本公司董事长。
同时，公司董事会同意聘任陈亚军为公司总裁，任期自第八届董事会第四次会议通过之日起至本届董事会任期届满时止。
国药股份发布异动公告
12月11日，国药股份再次上演强势上涨行情，于盘中创出62.95元/股的历史新高，报收61.37元/股，市值升至463亿元。当日晚间，公司因连续3个交易日收盘价格涨幅偏离值累计超20%发布异动公告，公司表示所从事的主要业务为医药批发，不涉及疫苗研发和生产，近期媒体报道的疫苗进展属于国药集团，与公司无关；与此同时，公司医药冷链配送业务占营业总收入比重小，不会对经营构成重大影响。
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