【制药网 政策法规】近日,浙江医保局正式发布《浙江省药械采购平台在线交易药品小单元竞价暂行办法》。所谓小单元竞价办法是一种药品退出办法,有利于淘汰部分价格虚高产品,从而提高医保基金的绩效。
根据暂行办法的规定,参与小单元竞价的药品主要以浙江省药械采购平台在线交易药品中,同品规、同剂型或同适应症且同给药途径下供货企业较多或者价格差异较大的品种,其中带量采购品种、普通大输液、谈判药品、低价药品、供应紧张药品暂不列入。
同时办法指出,根据平台在线交易情况,必要时还可能通过专家论证,确定竞价品种,视情采取周期内竞价或开放式竞价的方式进行。周期内竞价每半年或每年开展一次,开放式竞价根据需要适时开展。
从分组规则来看,小单元竞价产品将按照原研药或参比制剂、过评(含视同通过)仿制药,其他药品进行分组。
对于参加周期内竞价的,必须为平台上已在线交易药品。视情选择平台内企业数量4个及以上、价格差距大的品种,先计算周期内每个产品的加权平均价格,然后参照药品差比价规则等,换算出同一分组下每个产品的竞价价格,从高到低排序。
具体来看,企业数量为4-6家的,价格 高企业的产品退出;企业数量为7-9家的,价格高的前2家企业的产品退出;企业数量为10-12家的,价格高的前3家企业的产品退出;企业数量为13-15家的,价格高的前4家企业的产品退出;企业数量为16家及以上的,价格高的前5家企业的产品退出。
对于参加开放式竞价的,可以是平台上已在线交易药品,也可以是尚未进入平台交易的药品。按照企业申报价格和差比价规则等换算出同一分组下每个产品的竞价价格,从低到高依次入围。入围名额原则上根据同一分组下申报产品数量确定。同一分组入围产品价格差异过大的,通过组织专家甄别、评估或谈判,决定是否挂网或暂停交易。
可以看到,不管是哪种竞价方式,价格都是关键的比拼指标,这对药企的决策能力和市场价格跟踪能力发起挑战,价格过高的药品可能就会面临暂停交易、被踢出市场的局面。
有分析指出,在这种方法实施下,有利于提高医药行业的集中度。据中国产业信息网数据显示,目前我国仿制药市场规模达5000亿元左右,占总药品消费市场的约 40%。但在我国现有的 18.9 万个药品批文中,95% 是仿制药批文,且我国药品市场上存在大量低水平的重复建设,同质化竞争严重,在3244个化学药物品种中,262 个品种占据了注册文号总量的70%。
浙江省实施该方案意味着将有一大批高价药退出市场,而一些中小型厂家将被淘汰出局,仿制药品种的集中度将得到进一步提升。
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