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大批中药饮片,又被停售召回

来源:制药网
2020/12/8 9:41:0640177
  【制药网 行业动态】中药饮片是中药材经过按中医药理论、中药炮制方法,经过加工炮制后的,可直接用于中医临床的中药。一直以来,在我国医药产业中都占据着非常重要的地位。但近来,中药饮片因不合规被停售、召回的消息却在业内频频出现。
 
  近日,四川省药监局发布药品质量抽检公告。公告显示,有17批次药品不符合规定。其中,除了一批次为制剂外,其余全为为中药材及其饮片,包括白鲜皮、炙甘草、山银花、仙茅、苍术、地丁草等。目前,对于以上不合格药品,四川省药监局已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施,对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。
 
  此次17批药在查处后,被停售、召回,其实正好反映出中药材及其饮片质量仍是制药产业的硬伤。事实上,就在近期,山西、四川、吉林、辽宁、云南等省市也都相继发布了药品质量公告,其中也涉及到大批不合格中药材及其饮片。
 
  例如,11月27日,山西省药监局发布了《关于9批次药品不符合规定的通告》。9批次不合格药品中,有8批次为饮片,包括五加皮、粉葛、麦芽、莲子;只有一批次为制剂,为蛭芎胶囊。
 
  11月30日,云南省药监局2020年第2期不合格药品质量公告。7批次不合格药品中,除了奥扎格雷钠注射液外,其余都是中药饮片,涉及羌活、没药、金钱草等。
 
  12月3日,吉林省药监局发布2020年第2期药品质量公告。公告显示,9批次不合格药品中有6批次为中药材及其饮片,包括栀子、薏苡仁、大枣、紫草等。
 
  实际上,中药饮片不合格的问题一直都是行业的“痼疾”。由于目前中药饮片的生产、制造等各个环节集中度较低,仍是以小、散、乱为主,缺乏相关标准,使得中药材质量参差不齐。因此在抽检中裁总因性状、二氧化硫残留、总灰分、含量不合格等原因,使不合格批次频现。
 
  为了提高中药饮片质量,近年来国家一直在出台相关法规,规范中药产业发展。如在今年2月,国家药监局就印发了《中药饮片专项整治工作方案》,进行全国中药饮片专项检查。5月12日,国家药监局又召开电视电话会议,要求各级药品监管部门按要求落实好属地监管责任,认真检查中药饮片和制剂生产经营使用单位,坚决查处违法违规行为。
 
  在国家政策的推动下,截至目前,已有湖南、福建、江苏、山东、北京、贵州、海南、江西等诸多省市相继出台了中药饮片专项整治工作方案,并发布了相关的抽查结果。业内普遍认为,在各级政府和药监部门均加大了监管力度之下,中药材专业市场、中药饮片生产、流通和使用等环节将持续得到改观,并取得显著的进步。
 
  值得注意的是,由于资源紧缺、市场需求不断扩大、产业链条较长等多种因素影响,中药行业仍存在着伪品冒充、制假销售、违法经营等现象,因此在新版《药品管理法》已于12月1日正式落地的背景下,业内认为,各地在药品监督方面势必会再一次加大力度,相关药企尤其是中药企业还是得抓紧自查自纠,避免触雷。

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