【制药网 行业动态】上周(11月30日至12月4日),医药生物、传媒、食品饮料等板块涨幅居前。期间获调研股也以医药生物公司居多,有10家公司获机构“叩门”。
其中就医药生物个股来看,疫苗概念股康泰生物上周(11月30日至12月4日)连续5个交易日上涨,并以约17%的周涨幅成为周内涨幅至大的机构调研股。
康泰生物2020年12月2日发布消息,2020年12月1日公司接待中信建投、和沣资产、南方基金、鹏华基金、工银瑞信基金等共14家机构调研,合计19名机构代表参会。
公开资料显示,康泰生物的主营业务包括人用疫苗的研发、生产和销售。目前,其已上市销售的产品有无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗、重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)、23价肺炎球菌多糖疫苗等5种疫苗。并拥有在研项目30余项,其中已申请药品注册批件3项。
公司介绍了13价肺炎球菌结合疫苗、冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)的进展情况。其表示13价肺炎球菌结合疫苗于2019年12月申请药品注册批件,2020年1月正式纳入优先审评品种名单,近日已收到国家药品监督管理局组织开展生产现场检查的通知,目前进展顺利,待药品检验机构对本次生产的产品抽样检定合格且通过国家药品监督管理局的审评审批后,该产品将可取得药品注册批件,后续若取得新的进展,公司将会根据相关法律法规的规定履行信息披露义务;冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)已获得临床试验总结报告,目前在按照新的《药品注册管理办法》准备申报注册批件。后续产品若取得新的进展,公司将会根据相关法律法规的规定履行信息披露义务。
在未来三年预期可上市的疫苗新产品方面,康泰生物表示,公司在研项目有序推进,冻干b型流感嗜血杆菌结合疫苗、13价肺炎球菌结合疫苗、冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)、冻干水痘减毒活疫苗、Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)等产品有望陆续上市,百旺信应急工程建设项目等研发的一些新型疫苗也会尽快实现上市,即未来2年将迎来公司产品集中上市收获期。并且针对疫苗产品的特点,存在新产品研发未达预期的风险,公司将始终加强疫苗基础与应用研究,有效控制研发风险。
按照公司未来研发规划,康泰生物表示将在稳步推进在研项目研发进程和产业化的同时,未来也将考量mRNA疫苗、重组载体疫苗和新型佐剂等新技术路径的应用研究,关注新型疫苗的创新科研,力争布局和突破。
值得一提的是,在业内看来,疫苗大规模推广使用还需满足三个条件,分别是证实临床功效、可以批量生产,以及获得相关部门批准。但目前康泰生物尚未公布下一步研发计划,相关政策也并不明确,即使该疫苗的临床试验非常顺利,其在范围内进行的Ⅱ/Ⅲ临床试验数据是否能得到国内监管层的认可,能否在中国上市,仍存在较大不确定性。
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