【制药网 行业动态】 近年来，国家出台多项政策激励生物医药产业不断向前发展，新药审批速度加快、仿制药一致性评价、“4+7”带量采购及扩面等推动我国医药企业加快从仿制药向创新药转型。2020年，我国药企研发依然稳步推进，诸多重磅品种研发有望实现重要进展。而随着年底的临近，部分重磅品种有望迎来获批，相关公司业绩或迎来新的增长点。分析人士建议关注恒瑞医药、智飞生物、众生药业、恩华药业。
恒瑞医药：氟唑帕利处于III期临床研究阶段
恒瑞医药氟唑帕利是一种聚腺苷二磷酸核糖聚合酶(poly (ADP-ribose) polymerase，PARP)抑制剂，可特异性杀伤BRCA突变的肿瘤细胞。据了解，恒瑞医药在10月份收到国家药监局核准签发的关于氟唑帕利胶囊及SHR3680片的《药物临床试验批准通知书》，并开展临床试验。
氟唑帕利单药治疗BRCA1/2突变的复发卵巢癌的新药上市申请于2019年获得国家药品监督管理局受理，并被国家药品监督管理局药品审评中心纳入优先审评。氟唑帕利单药用于复发性卵巢癌(包括输卵管癌、原发性腹膜癌)含铂治疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗，可显着延长患者的无进展生存期。氟唑帕利单药或联合阿帕替尼治疗卵巢癌、乳腺癌、胰腺癌已处于III期临床研究阶段。
数据统计，截止目前，2020年恒瑞医药累积有102个受理号(31个品种)获批临床，获批临床数量创历史新高。2020年恒瑞医药除获批临床亮眼外，创新研发逐渐进入收获期，截止目前2020年恒瑞医药累积9个1类新药受理号申报上市(4个品种)。
智飞生物：微卡疫苗上市后在中国市场潜力或可达70亿元
智飞生物重磅品类母牛分枝杆菌疫苗(结核感染人群用)已报产，有望年内获批上市。天风证券分析师在研究报告中表示：“根据 WHO 的数据，我们对微卡疫苗进行市场空间测算，若假设按照1%的渗透率计算，则对应渗透目标人群为350万人，合理假设单人全6针花费2000元，产品上市后在中国的市场潜力可达70亿元。”
从长期来看，分析人士指出，新品研发将构建智飞生物未来增长点。数据显示，截止9月末，公司研发费用高达2.21亿元，同比增长111.42%。据悉，智飞生物旗下15价肺炎结合、四价流感、人二倍体狂苗等均处于研发后期，预计将在2-3年内逐渐上市。
众生药业：流感新药ZSP1273Ⅲ期临床入组
近日，众生药业控股子公司广东众生睿创生物科技有限公司组织开展的一类创新药物ZSP1273片，其用于治疗成人单纯性甲型流感的随机、双盲、安慰剂或奥司他韦对照的Ⅲ期临床研究试验已获得组长单位广州医科大学附属第一医院医学伦理委员会临床试验快速审查批件，批准项目开展。
据悉，ZSP1273片是具有明确作用机制和自主知识产权的一类创新药物，临床上拟用于甲型流感及人禽流感的预防和治疗，是国内头个获批临床试验的治疗甲型流感的小分子RNA聚合酶抑制剂。目前ZSP1273片已完成Ⅱ期临床试验，获得了积极结果，是国内头个完成Ⅱ期临床试验的治疗甲型流感的小分子RNA聚合酶抑制剂。
恩华药业：羟考酮、舒芬太尼等将会陆续上市
恩华药业自上市以来业绩稳定，基本能保持在20%-50%之间。营收也基本稳定在10%-20%之间，成长性很好。
据悉，恩华药业戊乙奎醚、羟考酮、地佐辛、舒芬太尼、阿芬太尼等产品将会陆续上市。其中，戊乙奎醚已完成现场核查，不久就会拿到批件；羟考酮、地佐辛、舒芬太尼三个产品的发补材料较迟会在今年11月份上报完毕；阿芬太尼近期将完成申报生产”(摘自2019年9月25日投资者关系活动记录表)。
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