【制药网 行业动态】体外诊断是一种医疗器械，属于体外诊断范畴，其在疾病预防、诊断、监测以及指导治疗的全过程中扮演着重要的角色。目前约有2/3的医疗决策基于诊断结果得出，其中80%以上诊断属于体外诊断领域。
研究机构预计，我国体外诊断市场在2016-2021年的复合增速预计为15%。今年以来受特殊时期的影响，体外诊断行业加速爆发，在此背景下，不少企业迎来了被资本高度关注的机会。
例如，IVD试剂原料及整体解决方案服务商博岳生物近日宣布完成千 万级别的天使轮融资，融资所得主要用于公司开发新产品、扩大产能，以及拓展公司的销售团队。其投资方凯风创投合伙人表示，体外诊断行业是一直重点关注的领域，更是投资的重要方向之一。其认为博岳生物的团队在体外诊断上游领域具有非常丰富的经验，相信公司将很快成为体外诊断试剂核心原料和整体解决方案服务商。
上交所消息称，日前已受理丹娜(天津)生物科技股份有限公司科创板上市申请，该公司拟募资4.08亿元用于总部基地建设、新品研发并补充流动资金。其中，约2.20亿元用于总部基地建设项目(一期)，约1.08亿元用于新产品研发项目，约0.8亿元用于补充流动资金。在未来的发展战略中，丹娜生物表示，未来一是要扩大并加强产学研合作；二是扩产能；三是加大营销，包括建立第三方医学检验实验室、建立国内外子公司等。
11月20日，明德生物公布拟定增募资不超过8.46亿元，其中4.46亿元用于体外诊断产品建设项目，项目包括化学发光诊断产品生产线、血气诊断产品生产线、分子诊断产品生产线，项目建设期限30个月，项目达产后，预计新增年销售收入约11.32亿元，新增年净利润约3.07亿元。另外笔者注意到，早在今年8月，公司还公告，拟在IPO募投项目基础上，投资2.7亿元新建传染性疾病体外诊断产品研发及产业化项目。据悉，公司从上市以来已在体外诊断产品研发建设投入超过10亿元。
不少企业也正在或拟投资体外诊断领域，推动业务扩展及产业链延伸。例如，透景生命近日公布，公司拟拟参投产业投资基金宁波衔业投资合伙企业(有限合伙)，投资策略为投资医疗产业，主要投资于诊断器械，设备与服务以及相关上下游，及其他医疗企业等相关业务领域的企业股权。目的是为了通过项目投资实现资本增值，并将进一步推动公司在体外诊断领域业务的扩展及产业链延伸，为公司的长期战略发展目标服务，提升核心竞争力。
重药控股近日也在互动平台上回答表示，公司投资的惠生基金已投了两个项目，均为体外诊断项目。
总的来看，我国体外诊断产业受政策、环境的支持，加上老龄化不断加剧下，高血压、高血糖、肿瘤疾病等慢性病因素拉动患者对伴随诊断产品的需求，体外诊断市场将不断扩容。而随着资本的不断加码，企业将进一步发展壮大，未来产业发展格局将呈现出百家争鸣局面，创新产品也将不断涌现。
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