【制药网 企业新闻】11月16日早间，国内头部创新药企百济神州公告称，董事会批准可能发行人民币股份并将该等股份于科创板上市的初步建议，预计将于2021年上半年完成。
百济神州是一家性、商业阶段的生物科技公司，在资本市场上，公司于2016年2月在美国纳斯达克上市，后又在2018年7月27日宣布登陆港交所并公布募股发行计划，成功在当年的8月8日正式上市，成为头个在美股和港股同时上市的中国生物医药公司。
业内表示，如若公司此次成功在科创板上市，将成为头家在美股、港股和A股同时上市的本土创新药企。
目前，百济神州在中国大陆、美国、澳大利亚和欧洲拥有4700多名员工，公司正在加速推动多元化的新型疗法药物管线。在产品线上，其两款自主研发的药物，BTK抑制剂百悦泽(泽布替尼胶囊)正在美国和中国进行销售，抗PD-1抗体药物百泽安(替雷利珠单抗注射液)在中国进行销售。同时，百济神州在中国正在或计划销售多款由安进公司、新基物流有限公司(隶属百时美施贵宝公司)以及EUSA Pharma授权的肿瘤药物。
根据百济神州11月5日公布的三季报业绩，截至9月30日的三个月，其收入为9108万美元，较2019年同期的5014万美元增长81.6%，主要来自于百泽安在华和百悦泽在华及在美的产品收入。但其中部分与新基物流公司(隶属百时美施贵宝)授权在中国销售产品的产品收入下滑相抵消。
具体来看，2020 Q3百泽安的收入达4994万美元，百悦泽收入为1566万美元，与BMS合作的产品销售额为2243 万美元。后者的销售额下滑主要由于ABRAXANE自2020年 3月停销及产品召回后收入的减少。
百济神州的研发投入水平在国内医药行业中非常亮眼。Q1研发投入约3.04亿美元，Q2 投入 2.8597 亿美元，Q3 为3.4907 亿美元(约合 23 亿元)，前三季度累计研发投入超过9.4亿美元(约合62 亿元)，为国内药企研发投入头位。与2019年同期的2.3697亿美元相比，2020 Q3 研发投入的增长主要归因于用于正在进行以及新启动的后期关键性临床试验持续增长的费用，与授权候选药物预付款相关的研发费用，与安进公司合作相关的开发成本，新增的药物注册登记准备，以及与商业化前活动和供应相关的生产成本。
Insight数据库申报数据显示，百济神州已有三款新药进入上市申报阶段。已上市的泽布替尼和替雷利珠单抗均在申报新的适应症，另有PARP抑制剂帕米帕利胶囊已于今年 7 月份报上市，并被纳入优先审评审批，预计将在2021年Q2~Q3获批。
另外在早期自主研发项目方面，百济神州也在不断获得突破。例如，其Bcl-2 抑制剂 BGB-11417 针对 B 细胞恶性淋巴瘤的临床申请已获受理。同时，继续推动早期自主研发管线候选药物，包括BGB-11417、OX40单抗 BGB-A445、PI3Kδ抑制剂 BGB-10188 以及HPK1抑制剂 BGB-15025等。
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