【制药网 行业动态】近日,辉瑞公司向员工发布沟通函,表示公司将按照国家药监局《医药代表备案管理办法(试行)》要求,为相关员工在指定备案平台进行备案及信息公示,以便之后这些员工可以遵循《管理办法》合法合规的开展学术推广活动。
据了解,国内运营的药企中,已经启动《医药代表备案管理办法》相关个人信息提交的不止辉瑞一家,自上月以来,不少内企、外企均已在进行中,有的已完成了前期资料的提交、整理。
国外药企中,如罗氏在本月 4 日,就通知员工,即日起组织开展医药代表的备案工作,向备案范围内的员工收集信息和材料;除此之外,赛诺菲也要求本月 5 日前各团队按照公司指引完成医药代表备案工作,以及更新个人资料,包括教育信息、毕业院校、学位等。
而本土企业中,和黄药业在10月中旬也开始收集医药代表提供相关信息,填写备案信息采集表、照片、学历及学位证书等,并要求 10 月 24 日之前完成。
综合来看,现在业内的备案制进展顺利,包括默沙东、诺和诺德等药企都已经基本完成了备案制,至少收集资料的这个阶段已经完成。业内认为,备案制启动的那一刻,医药代表的工作将透明化,同时也将使医药代表真正回归到学术推广的功能。
据了解,医药代表存在的价值,是基于药品本身的科学性和医生进行沟通,让药品能够正确使用。但是在过去多年来国内仿制药同质化竞争严重的背景下,一些医药代表披着学术交流“外衣”,以带金销售等手段来讨好医生的情况却屡见不鲜。由此也导致了长期以来医药代表职责被扭曲、行为被曲解。
“真正的‘药代’,应该发挥学术价值。”有业内人士认为,随着政策的推行,医药代表的价值将面临重塑和调整,负责产品过专利期的老药,以及无临床价值的“神药”的医药代表可能会消失;没有学术推广的能力,业务推广仍然靠客情关系和金钱利益的医药代表也将面临出局。
总的来说,医药代表的从业内容和资格随着行业的规范化,正在逐渐回归其本来的价值。这些年在创新药大热,新药上市速度不断加快背景下,越来越多药物品种将需要医药代表来进行信息传递和推广。因此,未来医药代表实际上要求会越来越高。
而由于医药代表的行为和药企紧密挂钩,在政策不断倒逼药企不得不优选高质量的医药从业人员的同时。药企需要对所聘请的医药代表全权负责,从聘用、培训到备案、管理,药企不仅要注重医药代表的专业能力,更要对代表的行为准则的进行管理。
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