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制药网 市场分析】近期，
中药材的农残检测成为业内热议的话题。据了解，由于种类繁多、成分复杂，加之干扰因素较多，中药材中农药残留的检测存在一定的难度。而随着新版药典的出台，中药农残检测准备工作也提上了日程。
中药材产品(图片来源：制药网)
2020版《中国药典》将于12月1日正式实施，四部通则《0212药材和饮片检定通则》确认了药材及饮片(植物类)33种禁用农药品种的定量限，规定禁用农药不得检出(不得过定量限)，《2341 农药残留量测定法》第五法“药材及饮片(植物类)中禁用农药多残留测定法”要求采用气相色谱-串联质谱法和液相色谱-串联质谱法，对药材及饮片(植物类)33种禁用农药进行测定。
在此背景下，广大中药企业都面临着如何做好检测工作的挑战，尤其是在企业的硬件设备这方面，升级迫在眉睫。
“但是现在液相、气相这类的检测设备很贵，比如液质质(三重四级杆)差不多要180万元，气质质(三重四级杆)也得150万元左右，且什么都得配套，加上设备维护费以及试剂费用，中小规模企业在检测成本方面的压力会很大。”有中药企业如是表示。
笔者了解到，针对农残检测的成本问题，甘肃、安徽等不少地方都发布了相关政策为中药相关企业“排忧解难”。云南省药监局新发布的通知也提到： “自2020年12月30日起，一定过渡期内，生产企业可将有关项目在集团内共用检验资源进行检验或委托具有法定检验检测资质的第三方检测机构进行检验，共用检验资源或委托检验的，应制定相应方案，完善相关制度，经过风险评估，将相关资料报省局备案”。业内表示，集团内共用设备或委托第三方检测机构检验的方式，有助于企业减少检测成本。
此外，针对中药行业即将到来的挑战，诸多检测仪器设备厂家也蓄势待发，帮助中药企业进一步做好检测工作。
例如，有厂家推出《药材及饮片(植物类)中33种禁用农药多残留分析方法包》，该方法包涉及药材及饮片(植物类)中33种禁用农药多残留测定GCMSMS方法包、LCMSMS方法包、作业指导书、演示视频等方面，方便用户迅速掌握检测方法。
除了提供成套的检测耗材包以外，有厂家还特别推出气质质和液质质方法测定中的混标产品以及适用的前处理小柱，满足实验室合规要求，助力药企中药农残检测，为制药客户保驾护航。
另外，某色谱仪器厂家推出了中药禁用农残全面解决方案，可提供专业的售后技术方面的支持，帮助客户更快建立分析平台，熟悉所需每一操作步骤。“我们还可以提供中药成分分析、中药配方颗粒、真菌毒素、中药代谢组学等行业解决方案，涵盖了从提升中药安全性、有效性分析到中药临床组学分析等应用领域，保证中药质量。”
总的来看，随着新版药典实施在即，中药行业将面临更严格的监管，企业只有按照相应的标准要求去做，才能走得更远、更稳。而面对药企检测方面的挑战，设备仪器厂家也需要持续发力，研发创新出更多高性价比、稳定性高的检测设备，帮助药企解决问题。相信在多方努力下，未来中药行业会朝着高质量方向发展，行业集中度也将进一步提升。
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