【制药网 企业新闻】糖尿病是一种长期的慢性疾病，随着人口老龄化、生活习惯改变等，糖尿病等慢病患者人数不断增多，由此引发的药物市场正不断扩大。在我国，2019年公立医疗机构糖尿病用药市场规模就已达571.6亿元，2013-2019年，销售金额实现12.8%的CAGR；公立医疗机构与零售药店胰岛素用药规模约为4.6:1，2019年零售药店端胰岛素用药规模约为124.3亿元，公立医疗机构与零售药店合计糖尿病市场规模达695.9亿元。
面对庞大的治疗需求，为更好的给患者提供更好的药物，当前众多药企正不断加强糖尿病药物研发，并推动其上市。
近日，恒瑞就发布公告称，收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意其研发的瑞格列汀片开展与盐酸二甲双胍和恒格列净片联合用于2型糖尿病的临床试验。据悉，截至目前，脯氨酸恒格列净片累计已投入研发费用约为24,012万元，磷酸瑞格列汀片累计已投入研发费用约为15,067万元。
实际上，恒瑞的瑞格列汀其实是一款迟到了五年的产品。据公开资料显示，恒瑞的磷酸瑞格列汀片于2009年3月获批临床试验，2015年3月曾提交注册申请，适用症为配合饮食控制和运动，用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。之后，恒瑞医药开展临床实验自查时发现，部分数据存在规范性问题，于2016年4月撤回注册申请，并表示将尽快完善相关研发数据并补充申报。当时，恒瑞医药已经在该药上投入研发费用1.01亿元。
业内认为，此次恒瑞4年后再次推动产品上市，加之今年其恒格列净提交了上市申请，已充分显示出这家本土对糖尿病领域的信心和开拓决心。
值得注意的是，除了瑞格列汀，恒瑞另一重磅新药恒格列净的上市申请在今年也获得受理。此外，恒瑞的长效胰高血糖素样肽-1(GLP-1)类似物SHR-2042已经在2018年获批临床，虽然布局较晚，但其为口服剂型，目前主要的GLP-1激动剂均为注射剂，仅索马鲁肽的口服剂型在美国获批。因此恒瑞对于口服GLP-1类似物的研发在美国处于二期临床阶段，若成功上市，将开辟新的市场，并将其糖尿病领域的触角伸向海外。
总的来说，随着恒格列净和瑞格列汀的上市申请获得受理，恒瑞将在糖尿病领域开始进入收获期。当前 ，恒瑞也已在市场、渠道方面进行了相关布局，包括搭建OTC团队以及与零售连锁企业合作进军药店领域，为包括糖尿病、心血管、痛风在内的慢病领域从产品到渠道打下基础。
未来，随着医保覆盖面的增加、消费升级，糖尿病患者诊断率、治疗率的提高，预计中国糖尿病医疗市场规模还将持续提升，而今恒瑞在糖尿病领域的不断布局，必将进一步造福国内糖尿病患者，同时也有望为恒瑞下一个阶段贡献一定比例的营收与动力。
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