【制药网 企业新闻】近几年,随着医药产业的市场环境逐步改善,以及一系列政策措施的出台,为生物药的发展创造了很好的外部条件和市场环境。目前我国生物药市场尚处于发展初期,增长潜力大,增速超过医药市场整体情况。
根据弗若斯特沙利文报告,2018年,中国生物药市场规模达2622亿元人民币。随着可支付能力提高、患者群体增长以及医保覆盖范围扩大,预计至2030年,中国生物药市场将达1.32万亿人民币。
生物药可观的发展前景正吸引药企积极布局。11月8日晚间,科创板上市仅半年多的南新制药发布公告称,拟26.7亿元收购兴盟生物医药(苏州)有限公司(下称“兴盟苏州”)100%股权,进一步加码创新药业务,并切入生物药领域。
南新制药11月9日披露的预案显示,兴盟苏州内部重组完成后,南新制药拟通过发行股份及支付现金的方式购买兴盟苏州100%股权,发行股份价格为44.09元/股,交易各方初步商定标的资产预估值不超过26.7亿元。同时,南新制药拟通过询价方式非公开发行股份募集配套资金。
公开资料显示,兴盟苏州主要从事于生物药的研发、生产及商业化,并向医药公司提供定制研发与生产服务(CDMO服务)。
截至目前,公司在研产品包括4个生物创新药和5个生物类似药,覆盖抗感染、肿瘤、自身免疫性疾病等领域。其中研发进展较快的产品是用于狂犬病预防的SYN023,该产品正在进行多中心IIb/III期临床试验,其中在中国已正式开始III期临床,在美国已完成IIa期临床试验。另外,用于过敏性哮喘/荨麻疹的SYN008、用于结直肠癌的SYN004以及用于实体瘤的SYN004+SYN125联合用药正在进行I期临床,还有4款产品在进行临床前研究。
值得注意的是,交易预案披露,兴盟苏州于2018年度、2019年度以及2020年1-9月未经审计的亏损净额分别为8310.11万元、8605.94万元和4097.59万元。同时,截至2020年9月30日,兴盟苏州未经审计的账面净 资产为558.49万元,营业收入1264.52万元,交易价格预计26.43亿元,较净 资产增值率约为472倍。
此外,兴盟苏州仍无产品进入商业化阶段,持续亏损情形尚未消除。另一方面,标的公司未来还将持续较大规模的研发投入,均可能导致标的公司亏损持续扩大,对标的公司的日常经营、财务状况等方面造成重大不利影响,终影响上市公司合并报表层面的整体业绩水平。
而南新制药则表示看好中国生物药市场蓬勃发展的前景,抗药物技术难度较高,是生物药产业中发展较快的细分领域,兴盟苏州研发生产重大疾病治疗领域的单抗创新药与生物类似药,具有从研发到生产的完整产业链,符合科创板定位。本次交易有利于上市公司丰富在研品种数量,拓宽疾病覆盖领域,打造研发进度梯次有序、具备一定竞争力的产品组合。
半年报显示,南新制药主要专注于抗流感及其他重大疾病领域新药。今年前三季度,南新制药的营业收入为8.49亿元,同比增加26.63%,归属于上市公司股东的扣非前和扣非后净利润分别为7107.29万元和6713.15万元,同比增加了51.03%和46.8%。
此外,前三季度南新制药加大了对创新药的研发投入,研发费用为6993.36万元,同比增长了71.2%。截至目前,公司已拥有34个品种53个药品批件以及8个
原料药药品注册批件,在研管线包括3个创新药、2个改良型新药,主打产品适应症范围涵盖抗病毒类、心脑血管类、抗生素类等领域。
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