【制药网 行业动态】近日，国家药监局发布了“关于18批次药品不符合规定的通告(2020年 第73号)”(以下简称“通告”)。通告显示，有11家药品生产企业生产的18批次药品因不符合规定，将被采取暂停销售使用、召回等风险控制措施。另外，对不符合规定原因还将开展调查并切实进行整改。
经梳理，这18批次不合格药品涉及10种药，有6种为制剂，分别为复方对乙酰氨基酚片、复方颠茄氢氧化铝片、参麦注射液、注射用奥扎格雷钠、注射用卡络磺钠、注射用奈达铂；4种为饮片，分别为黄精(酒黄精)、前胡、红景天、秦艽。
此次18批药被查处 停售、召回，除了反映出国家对药品仍在实施严监管外，也正好反映出
中药材及其饮片质量仍是制药产业的硬伤。据了解，今年以来，福建、江西、山东、湖南、山西等省市都相继发布了药品质量公告，其中就同样涉及到了大批不合格中药材及其饮片。
如8月20日，国家药监局发布了关于25批次药品不符合规定的通告，有20家药品生产企业生产的25批次药品不符合规定。其中，大多数为中药饮片。目前，药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施，对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。
7月6日，湖北省药监局发布2020年第2期药品质量公告。在此次药品质量抽检中，发现有65批次不符合标准规定，其中包括4种制剂及
原料药、61种中药材(饮片)。当前，对该公告中不符合标准规定的药品和相关单位，各市(州)市场监督管理局也正在依据《中华人民共和国药品管理法》的规定予以查处，处理结果和相关情况将及时报告。
其实近年来，国家对中药整治问题重视程度不断加大。早在2013年开展药品“两打两建”专项行动以来，一场自上而下的食品药品安全“保卫战”就在全国打响。而在各级政府和药监部门均加大了监管力度之下，中药材专业市场、中药饮片生产、流通和使用等环节的确有了大幅改观，取得了显著的进步。
根据全国中药材及饮片质量抽检来看，2013-2018年合格率正不断上升，已从2013年的64%上升至2018年的88%，质量稳步提升。但值得注意的是，由于资源紧缺、市场需求不断扩大、产业链条较长等多种因素影响，中药行业仍存在着伪品冒充、制假销售、违法经营等现象。因此，业内预计国家仍会多措并举加强市场监督。
总的来说，未来在国家药监局及各地药监局的检查工作的持续下，必然还会有一大波对药品的重点监督检查、针对性检查来临，相关药企切莫抱着侥幸心理，加强药品生产质量安全才是持续经营的途径。
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