【制药网 市场分析】相对于仿制药,创新药研发“投入高、周期长、回报不确定性高”的特点鲜明,一款新药从活性分子筛选到上市投产,平均需要10~15年时间,至少花费10亿美元,因此,在过去很长一段时间,我国医药企业多以生产仿制药为主,研发创新能力相对薄弱。但是,近年来,随着新医改的不断深入,医药行业也逐渐从仿制向创新转型,创新药的黄金时代已然到来。
据悉,在药物研发成本居高不下的大环境下,相较于花费大量人力、物力和财力的自主研发模式,国内外越来越多的药企选择药物成果转让或受让的合作研发模式,使合作双方以较小的风险实现较大的利益。
如近期青岛百洋医药股份有限公司与上海艾力斯医药科技股份有限公司便签署战略合作协议,携手共拓创新药蓝海。此次百洋医药与艾力斯医药是深度战略合作,主要围绕创新药商业化和资本合作两方面展开。在商业化合作上,百洋将发挥深耕行业多年的资源优势,在专利药上市、全国DTP药店渠道服务、医院准入与供应链服务等方面为艾力斯医药提供整体解决方案,助力艾力斯医药创新产品实现终端市场覆盖,快速进入应用场景。在资本合作上,双方将深入探讨在股权和投资等资本领域的合作,构建多种形式的资本合作关系,以期在医药市场,实现双方价值更大化。
再如,10月15日,湖南中晟全肽生化有限公司宣布与丽珠医药集团股份有限公司达成新药开发合作,中晟全肽将利用其多肽信息压缩技术(PICT)构建的ZSenithFive多肽技术平台及新药筛选平台,在丽珠医药关注的消化、抗肿瘤等领域发现全新的多肽先导化合物并一起进行后续开发,丽珠医药利用自身先进的长效微球技术将产品商业化。
近年来,国家不断出台政策鼓励药品创新,加快审评审批制度、药品上市许可持有人制度、创新药进入医保药品目录等多项政策的实施落地,我国创新药的政策环境得以根本改善,创新药研发进入高速发展期。与此同时,随着国家带量采购政策的推进,很多企业开始布局新药研发创新,具有持续研发创新能力、不断有创新药产品上市的企业,其企业价值也在不断凸显。强强联合,方能共赢。为推进中国创新药的发展,让有价值的新药、好药惠及更多患者。越来越多的企业开始进行强强联合。
另外,对于具备研发实力的初创型或中小型创新药企业,可以将多个处于临床阶段的产品以“License out”的方式进行收益变现,而对于拥有强大商业化能力的药企,能够通过“License in”的模式来快速丰富自身研发管线,切入新业务领域。
有数据显示,近年来大多数获批的新药初由规模较小的生物制药公司开发,根据医药魔方NextPharma数据库收录的国内医药项目“License in”交易案例,截至2020年4月,近5年国内引进创新药项目共200个,涉及交易186笔。随着国内经济的快速发展,在资本的裹挟下,药企通过“License in”获取新品种已经成为一种潮流。医药研发风险非常高,合作研发模式大大提升了研发水平,提高了临床的成功率,业内预测,“License in”将成为制药企业拓宽研发管线的核心环节。
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