创新疗法成主战场，药企聚焦CAR-T、ADC等加速研发

来源：制药网
2020/10/27 11:05:0633956

　　【制药网行业动态】近日，FiercePharma发布了2020年具有并购前景的Biotech 10名企业名单。综合来看，这十家Biotech企业的主营业务大多集中在癌症、罕见病以及中枢神经用药，FiercePharma预计这三类药物将在今年达到销售新高峰。

　　除此之外，关于并购规模，FiercePharma也给出了预测：虽然2019年的大规模收购是非同寻常的，但在2020年，中型交易有更多可能。据专家预计，这些中型交易交易额将在50亿～100亿美元之间。

　　值得注意的是，从这10名企业具体来看，其药物管线都主要集中在CAR-T、ADC等“大IP”上。对此，业内认为，目前医药创新疗法已成为药企研发管线与市场竞争的主战场。

　　事实上，根据InnoThink生物医学创新研究中心统计数据显示，在2009-2018年间，世界上13大医药公司总计就已推出了136款“新分子实体”(new molecular entities, NME)。这一数字包括了新兴疗法和疫苗。其中，除了诺华(Novartis)公司在上个10年推出了17款新药，位列前列外，与1999-2008年相比，多家医药公司在CAR-T、ADC等领域的获批新药数目也翻倍，包括葛兰素史克，强生，阿斯利康，罗氏，赛诺菲，勃林格殷格翰和拜耳等。

　　业内专家认为，之所以新兴疗法会成为目前药企研发热点或主要是由于创新疗法更容易获得FDA的特殊资格认定，能加快对疗法的审评速度；以及创新疗法是治疗携带特定基因变异患者的精准疗法，有更好的疗效能惠及更多患者所致。

　　目前，CAR-T、ADC是药企在创新疗法中聚焦的主要热点。其中，免疫疗法是当下肿瘤治疗领域十分具有前景的发展方向。据悉，研发型企业(如JUNO、KITE)和大型药企(诺华、辉瑞等)都是以CAR-T疗法技术为核心竞争力。

　　有数据显示，截至2018年，CAR-T细胞治疗市场估值已达一亿六千七百万美元。而据Coherent Market Insights预测，在2018-2028年期间，CAR-T细胞治疗市场价值将以高达46.1%的平均年复合增长率持续增长。在此背景下，布局CAR-T细胞治疗市场的药企或将迎来更多市场机遇。

　　另外，ADC也是一种高度靶向的癌症疗法，旨在使健康细胞保持正常状态，并消除癌细胞。据了解，2019年，ADC迎来了大爆发，FDA一连批准了3款药物上市，尤其是阿斯利康斥资69亿美元从其他制药公司引进的Her2-ADC药物Enhertu从递交上市申请到获批仅用了不到3个月的时间。截至今年3月，已有7款ADC药物(含Lumoxiti)获得FDA批准上市。

　　中国市场上目前虽然尚无ADC药物获批上市，但并不缺乏玩家。其中国内临床开发进度较快的ADC是百奥泰的BAT8001项目(III期)，也是国内头个进入III期临床的HER2-ADC药物。另外，荣昌生物的RC48-ADC(II期)、科伦药业的A166(I/II期)；恒瑞医药、东曜药业、浙江医药、特瑞斯等企业10余个项目正处于I期临床阶段。总的来说，从靶点和适应症上，可以发现ADC的市场边界已经拓展的越来越宽。

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