【制药网 市场分析】近日，国家医保局对《关于加快银屑病等疾病医疗保障水平的建议》进行了回复的同时，另外还提到，目前正在研究生物制品集中采购相关政策，生物类似药并非集中带量采购的禁 区，在考虑生物类似药的相似性、企业产能和供应链的稳定性、具体产品的临床可替代性等因素的基础上，将适时开展集中带量采购。
实际上，随着第三批集采的到来，胰岛素正式进入采购视野。今年7月份，国家医保局有关司室召开座谈会，就生物制品(含胰岛素)和中成药集中采购工作听取专家意见和建议，研究完善相关领域采购政策，推进采购方式改革。
目前就中成药集采方面，部分省市已经开始试水中成药带量采购。青海省日前发布的带量采购目录中，一批中药大品种赫然在列。此外，在金华市带量采购274个品规的采购目录中，有180个品规是中成药，其中不乏中药大品种。
今年1月，胰岛素带量采购也在武汉先行试点，9家企业均到场。从公布的谈判细则来看，降价幅度至高达10%。不过武汉模式仅是试点，之后国家集采情况如何仍是未知。
对于生物制品进集采时间缓慢的原因，分析认为，主要是因为目前一些生物药产能有限，另外，生物药供应的厂家数量不多，竞争不够充分，所以短期内难以实现集采。
不过如今从医保局的回复来看，当前正释放出一个信号，即生物药进集采的时间已经越来越近。在此背景下，未来生物药市场格局或发生改变。
以胰岛素为例，目前包括国内胰岛素市场均呈现寡头垄断竞争的格局，其中，诺和诺德、礼来和赛诺菲三分天下，市场集中度高。而在国内市场上，主要由甘李药业、通化东宝分割市场，另外，联邦制药、誉衡药业和合肥天麦也参与其中。随着生物药进入集采，将会带来一轮降价潮，或将面临较大的降价压力。
业内认为，对于生物药企业而言，国家集采无疑会带来降价预期，尤其是对于以生物药(含胰岛素)为主营收入的企业来说，产品销售价格或面临下调。当然，集采虽然会带来企业销售成本的下降，但如果降价幅度不高，在得到更大市场份额的情况下实现快速放量，总体业绩并不一定会下降，对于企业也是利好。
而对于患者而言，由于我国进口的生物药价格普遍较高，限制了对患者的效益，很多患者因药费负担大二用不起药。如果生物药能顺利进入带量采购，加上国家鼓励研发和加速审评审批，将进一步吸引国内药企布局生物药，未来将会有更多的生物药在中国上市，通过充分的竞争及带量采购能让药价回归合理水平，让更多患者用得起生物药。
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