中国生物药发展迅猛，三大细分领域成研发热点

来源：制药网
2020/10/10 15:42:4339245

　　【制药网市场分析】目前，在医药市场上，生物药已经成为发展势头十分迅猛、发展前景越来越广阔的子领域之一，近年来市场增速保持在5%以上。受益于此，在国内，虽然生物药市场仍处于发展初期，但其也正呈现出强劲的增长潜力。

　　根据资料显示，2018年，我国生物药市场规模已达2622亿元人民币，约占整体医药市场规模的17.1%。而随着患者群体的增长、可支付能力的提高以及医保覆盖范围的扩大，业内预计至2023年中国生物药市场规模将进一步扩大至6412亿元人民币，同期年复合增长率为19.6%。

　　值得注意的是，2014年截至2020年9月23日，我国获批的一类新药总计227个，其中有64个属于生物药。业内人士分析后这些生物药后发现，有三大细分领域是目前生物创新药领域的热点。预计未来随着这些领域的各类药品相继上市，国内生物药市场将进入爆发期。

　　重组蛋白药物

　　重组蛋白药物是指应用基因重组技术，获得连接有可以翻译成目的蛋白的基因片段的重组载体，之后将其转入可以表达目的蛋白的宿主细胞从而表达特定的重组蛋白分子，可以用于弥补机体由于先天基因缺陷或后天疾病等造成的体内相应功能蛋白的缺失。目前重组蛋白药物主要包含多肽类激素、细胞因子、重组酶等多个细分领域。在各种重大疾病治疗中有广泛应用，并诞生了很多重磅药品，是基因工程技术应用于制药工业的开山之作。

　　当前，中国重组蛋白质药物行业的主要企业有长春高新、石药集团、通化东宝、沈阳三生制药、哈药集团、凯因科技等。虽然，中国重组蛋白质类药物的产品种类以及产品的创新性整体发展情况还不及进口药物，但中国重组蛋白质类药物的价格较低，具有较强的价格竞争优势。未来在国家政策的支持下，中国重组蛋白质药物行业将获得进一步的发展，在细分领域的国产替代空间将不断扩大。

　　疫苗药物

　　目前，国内疫苗市场通常分为两类：一类疫苗和二类疫苗。一类疫苗是指政府免费向公民提供的应急接种或者群体性预防接种所使用的疫苗。二类疫苗是指由公民自费并且自愿受种的其他疫苗。从数量上看，一类疫苗占比整个疫苗市场的80%左右。过去，我国一类疫苗市场主要由国内的六大生物制品研究所生产供应，其份额占一类疫苗市场近90%。但随着部分二类疫苗被纳入一类疫苗范围，预计今后民营企业和外资企业将进一步抢滩一类疫苗市场。

　　2008年，我国疫苗市场销售额已经超过80亿元，2018年的市场规模为276亿元。业内认为，照此趋势，预计到2030年将达到1009亿元。但值得注意的是，随着市场的扩大，企业间的竞争也将愈加激烈。

　　抗体药物

　　国内抗体药物起步较晚，但随着相关领域疾病的发病和死亡率的逐年上升，国内对抗体药物的需求巨大。目前，抗体药市场主要由肿瘤、自身免疫两大领域占据份额。但在人们对疾病了解的不断加深、抗体技术的不断进化下，抗体药在心血管、神经系统疾病、痛风、感染和神经系统疾病等并非传统的适应症领域也在慢慢渗透，或将成为抗体药发展的新方向。

　　根据数据显示，截止2019年8月，我国已成为抗体药物在研数量较多的国家，先后有200余个抗体药物获批临床试验申请，部分产品已完成Ⅲ期临床试验并提交了上市注册申请。目前抗体药物研究主要热门的靶点包括PD-1/PD-L1、TNF-α、VEGF、HER-2、CD20、EGFR等，此类靶点已有9个品种获批上市，且有多家企业的产品处于上市审批或三期临床阶段。

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