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制药网 市场分析】
原料药是医药产业链中基础的环节，其质量与药物各方面的性质关系紧密。近年来，随着生物制药行业的快速发展，原料药市场规模也得以增长。根据中投产业研究院发布的《2020-2024年中国原料药产业深度调研及投资前景预测报告》显示，2019年，我国原料药市场规模约达2579.29亿元，同比增长6.4%。那么，目前原料药这个赛道到底如何呢？千亿规模的市场谁主沉浮？
有行业人士分析认为，短期来看，原料药行业很难成为医药行业比较核心的投资主线。但从长远来看，特色原料药产业的成长属性愈发清晰，该行业仍然存在着较多的中长线的机会。尤其是今年以来，受特殊时期的影响，原料药行业发生了一些明显的变化，可能给国产原料药企业带来机遇。
一方面，随着环保成本、人工成本的不断攀升，原料药行业的逻辑发生转变，特色原料药产能正逐步向亚太转移，国内原料药产业也迎来较高景气度。据相关报告称，预计国内目前特色原料药市场已达到55亿美元左右。近年来，特色原料药正在加速向国内转移，叠加今年特殊时期的影响，部分品种价格或有望上涨。
另一方面，随着药品关联审评、集采常态化、一致性评价等政策的推进，原料药在行业中的地位逐渐提升，高质量标准的特色原料药对下游制剂的重要性不断凸显，这也使得原料药在产业链中话语权得到提升，且随着新医保改革的不断推进，原料药行业具有更大的成长空间。
不过目前国内原料药行业还存在小、散、乱的局面，企业之间低价竞争、资源浪费严重，产能过剩问题日益凸显。业内预计，在行业整合与环保升级的双重压力下，未来至少70%中小企业将消失，而具有规模化效应的API+制剂+CDMO企业将有望在千亿市场中胜出。
实际上，在创新趋势下，API公司的前程也被业界普遍看好。据了解，自2019年起，创新药企业、仿制药API及CDMO公司的合作案例越来越多。其中在API+制剂领域，相关公司包括华海药业、美诺华、博瑞医药、普洛药业、司太立、奥翔药业等；在API+CDMO领域，相关公司如凯莱英、九洲药业、博腾股份、美诺华、普洛药业等。
据悉，普洛药业等联合审评较多，这也反映出CDMO在创新原料药、高难度原料药领域具备突出的优势。业内认为，在创新药商业化生产涉及的工艺放大、成本管理领域中，部分研发、生产能力较强的API+CDMO企业将具备明显的优势。
另外，随着带量采购的逐步深入，仿制药面临着在保证质量的同时降价增量的生产挑战。业内认为，通过“原料药+制剂”一体化发展模式，也可以在很大程度上对 冲带量采购带来药品降价的影响，并且这种模式的价值也进一步得到了市场认可。例如，倍特药业通过实现原料药制剂的一体化，有效解决了倍特药业原料药持续供应不稳定的难点，为销量增量提供了前提条件。据悉，公司的氨基己酸氯化钠注射液2017年至2019年分别实现销售收入1223.15万元、6119.78万元和1.6亿元，其中增长迅速的原因之一就是该产品实现了原料药+制剂一体化。
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