【制药网 行业动态】近日，上海医保局发文，将复宏汉霖曲妥珠单抗注射液纳入本市医保，参保人员个人定额自负标准为 670 元/瓶(150mg)。
据了解，曲妥珠单抗原研是罗氏的赫赛汀，目前已在国内获批多个适应症，包括 HER2 阳性的转移性乳腺癌，HER2 阳性的早期乳腺癌的辅助、新辅助治疗，HER2 阳性晚期胃癌以及超适应用药于 HER2 阳性非小细胞肺癌。
事实上，由于应用范围广，在业内曲妥珠单抗被很多乳腺癌患者称为“救命药”。早前，一些医生也表示，曲妥珠单抗对于部分癌症患者来说是必需药，对于手术后降低复发率很有效果，国内暂时没有可替代的药品。
也正因为这些原因，赫赛汀获批上市后，迅速成为了罗氏旗下的核心药品。有数据显示，赫赛汀2010年以来的销售额一直在50亿瑞士法郎(相当于50亿美元)以上，且持续走高，2018年销售额近70亿美元，可谓是罗氏的“印钞机”。
不过随着专利期的到来，仿制药和生物类似药的竞争，使赫赛汀的市场竞争变得越来越激烈的同时，市场份额也开始下滑。实际上，自复宏汉霖的曲妥珠单抗(汉曲优® )在 8 月 14 日获 NMPA 批准，成为头个国产曲妥珠单抗生物类似药后，业内就认为，其或将在国内市场成为赫赛汀的有力竞争者 。
据了解，除了在中国成功获批外，在更早前的7月27日，该药就已获欧盟委员会(European Commission，EC)批准上市登陆欧洲市场，由此成为头个中欧双批的国产单抗生物类似药，也开辟了中国医药企业参与单抗生物类似药，在上竞争的先河。
除此之外，汉曲优 ® 为作为中国头个开展多中心3期临床研究的生物类似药，其临床相似性研究数据十分优异，研究证实汉曲优 ® 与原研曲妥珠单抗无临床统计学差异。业内预计，汉曲优 ® 的获批上市将进一步提升曲妥珠单抗在中国的可及性，不断强化HER2阳性乳腺癌及胃癌患者的规范化治疗，惠及更多患者。
但值得注意的是，目前在国内，曲妥珠单抗生物类似药已获批上市的除了复宏汉霖的汉曲优，还有三生国健的赛普汀(伊尼妥单抗)，同时，还包括上海生物制品研究所、嘉和生物、正大天晴、华兰基因工程、海正药业、安科生物等多家国内药企已进入III期临床，万乐药业、齐鲁制药等处于I期临床。对此，业内人士普遍认为，如此多的药企瞄准同一赛道，未来这一市场的竞争也注定将异常激烈。
![5´-脱氧-5 - 氟-N-[（戊氧基）羰基]胞苷2´，3´-二](https://img74.zyzhan.com/d7dcb51f52fae52abf2e7cf834b6b743e75801731ad2a3d3c5ef38ed13dc94c32d396472ea593074.png)
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