【制药网 企业新闻】近日，博腾股份公告称，公司于2020年9月11日召开第四届董事会第二十次临时会议，审议通过《关于制剂工厂一期建设项目的议案》。
据悉，2019年8月29日，博腾股份公司控股子公司重庆博腾药业有限公司(“博腾药业”)注册成立，公司正式启动制剂CDMO平台建设，承接药物开发、临床供应及上市阶段所需的制剂CDMO业务。
截至目前，博腾药业已完成核心团队的搭建，拥有员工50余人，其中研发人员占比40%。硬件设施方面，重庆研发实验室已建设完成并已于今年6月投入运营，上海张江研发中心装修工程已正式启动，计划于今年11月正式运营。
为支持公司制剂CDMO业务规划和发展，具备制剂GMP生产及放行能力，博腾药业拟在重庆两江新区投资约2.78亿元启动制剂工厂一期建设项目，以打造制剂CDMO服务能力，承接从IND到NDA甚至商业化阶段的制剂外包项目，从而提升公司一体化交付能力。
根据公告，此次拟建的制剂工厂项目，位于重庆两江新区水土产业园，计划建设制剂 GMP 中试车间及配套仓库、动力中心、化学品库等共约2.20万m2，其中一期装修面积约1.88万m2，包括4个车间 及1个预留车间，质检办公、综合仓库、动力中心、门房、化学品库等建筑及设施，预留面积3180m2。建设期22个月，计划建成时间为2022年6月。项目资金来源全部为自筹资金。
CDMO(合同研发生产服务)指为药物的
中间体和
原料药提供工艺研发服务，包括工艺研究、优化、分析检测、制剂研究等。近年来，国内CDMO企业已具备承接订单的基础条件，且在成本、IP保护、快速反应能力等方面优势明显，因此进入了快速成长期。随着集采常态化、一致性评价、药品上市许可持有人制度等政策的推进，将进一步倒逼药企创新发展，国内新药研发持续增长，同时随着CDMO产能的转移，国内制剂CDMO需求还将不断扩张，整个行业将带来机遇，市场潜力巨大。
有研究报告表明，目前CDMO行业平均增速为12%，国内平均增速将近20%，复合增速可达30%以上。另外从市场容量来看，预计市场目前360亿美元，未来空间可增长至650亿左右，国内市场方面，未来五年将从从目前的26亿美元增长至75亿元美元，将近两倍的增长空间。
业内表示，CDMO行业的竞争力主要看两个方面，一是技术，包括对生产工艺的优化、放大，对创新药的生产制造能力等；二是服务，包括供应链管理能力、服务项目广度、注册咨询等服务。随着客户对一体化交付能力需求的日益增加，是否具有制剂CDMO能力将成为很多客户选择的要素。因此，扩大制剂产能，除了推进制剂CDMO业务发展以外，还与公司的整体赢利能力提升密切相关。
2020半年报显示，博腾股份今年上半年实现营业收入9.25亿元，同比增长48.16%；归母净利润1.31亿元，同比大增100.49%。
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