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这一药企拟启动制剂工厂一期建设项目,支持制剂CDMO业务发展

来源:制药网
2020/9/17 10:58:3640116
  【制药网 企业新闻】近日,博腾股份公告称,公司于2020年9月11日召开第四届董事会第二十次临时会议,审议通过《关于制剂工厂一期建设项目的议案》。
 
  据悉,2019年8月29日,博腾股份公司控股子公司重庆博腾药业有限公司(“博腾药业”)注册成立,公司正式启动制剂CDMO平台建设,承接药物开发、临床供应及上市阶段所需的制剂CDMO业务。
 
  截至目前,博腾药业已完成核心团队的搭建,拥有员工50余人,其中研发人员占比40%。硬件设施方面,重庆研发实验室已建设完成并已于今年6月投入运营,上海张江研发中心装修工程已正式启动,计划于今年11月正式运营。
 
  为支持公司制剂CDMO业务规划和发展,具备制剂GMP生产及放行能力,博腾药业拟在重庆两江新区投资约2.78亿元启动制剂工厂一期建设项目,以打造制剂CDMO服务能力,承接从IND到NDA甚至商业化阶段的制剂外包项目,从而提升公司一体化交付能力。
 
  根据公告,此次拟建的制剂工厂项目,位于重庆两江新区水土产业园,计划建设制剂 GMP 中试车间及配套仓库、动力中心、化学品库等共约2.20万m2,其中一期装修面积约1.88万m2,包括4个车间 及1个预留车间,质检办公、综合仓库、动力中心、门房、化学品库等建筑及设施,预留面积3180m2。建设期22个月,计划建成时间为2022年6月。项目资金来源全部为自筹资金。
 
  CDMO(合同研发生产服务)指为药物的中间体原料药提供工艺研发服务,包括工艺研究、优化、分析检测、制剂研究等。近年来,国内CDMO企业已具备承接全球订单的基础条件,且在成本、IP保护、快速反应能力等方面优势明显,因此进入了快速成长期。随着集采常态化、一致性评价、药品上市许可持有人制度等政策的推进,将进一步倒逼药企创新发展,国内新药研发持续增长,同时随着CDMO全球产能的转移,国内制剂CDMO需求还将不断扩张,整个行业将带来机遇,市场潜力巨大。
 
  有研究报告表明,目前CDMO全球行业平均增速为12%,国内平均增速将近20%,龙头企业复合增速可达30%以上。另外从市场容量来看,预计全球市场目前360亿美元,未来空间可增长至650亿左右,国内市场方面,未来五年将从从目前的26亿美元增长至75亿元美元,将近两倍的增长空间。
 
  业内表示,CDMO行业的竞争力主要看两个方面,一是技术,包括对生产工艺的优化、放大,对创新药的生产制造能力等;二是服务,包括供应链管理能力、服务项目广度、注册咨询等服务。随着客户对一体化交付能力需求的日益增加,是否具有制剂CDMO能力将成为很多客户选择的要素。因此,扩大制剂产能,除了推进制剂CDMO业务发展以外,还与公司的整体赢利能力提升密切相关。
 
  2020半年报显示,博腾股份今年上半年实现营业收入9.25亿元,同比增长48.16%;归母净利润1.31亿元,同比大增100.49%。

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